關於谘詢郵箱共（gòng）性（熱點）問題回複—毒理環境方麵

問題描述

由於致癌（ái）試驗周期較長，加上前期預試驗和分析時間，而八戒影院樣（yàng）品質量（liàng）保證期（qī）一般為2年，供試樣品（pǐn）無（wú）法（fǎ）在質量保證期內完成試驗。在供試樣品檢測合格的條件下（xià）能繼續開展試驗嗎？

參考答複

八戒影院登記試驗樣品應（yīng）當是成熟定型的產品，八戒影院（yào）登記試驗應在質量保證（zhèng）期（qī）內開展。在致癌性（xìng）、慢性毒性等試驗周期長的試驗中，對封存試驗樣品不（bú）足以滿足試驗需求或者試驗樣品已超過保（bǎo）存（cún）期（qī）限，但仍需進行試驗的，應當按照《八戒影院登記試驗管理（lǐ）辦（bàn）法》規定重新封存八戒影院樣品，並對試驗樣品真實性和一致性負責。

問題描（miáo）述

硫酸銅鈣（gài）、硫（liú）酸銅、堿式硫酸銅、王銅、氫氧化銅均屬無機銅製劑，可以減免健康風險評（píng）估報（bào）告嗎？

參考答複（fù）

無機銅（tóng）製劑可以減（jiǎn）免健康風險評（píng）估報告。

問題描述

混配製（zhì）劑的土（tǔ）壤生物風險（xiǎn）評估中，有效成分的風險均可接（jiē）受，但代謝物初級風險不可接受，是應當認定為該製劑對土壤生物風險不可接受，還是（shì）需要進行高級暴露（lù）風險評估分析呢（ne）？

參考答複

代謝物的（de）風險評估無需（xū）按（àn）照NY/T 2882.9進行。