關於混配製劑中有效成分有效數字問題

問題（tí）描述：

衛生用（yòng）二元混配製劑，在符合登記混配梯度要求情況（kuàng）下，兩（liǎng）個有效成分含量是2位有（yǒu）效數字（zì）（如A成分含量（liàng）為0.013%，B成分含量為0.12%，總有效成（chéng）分含量為（wéi）0.133%），是否符合要求？

參（cān）考答複：

衛生用八戒影院混配製劑有效成分含量設置應符合（hé）《八戒影院登記資料要求》附件12的規（guī）定。
混配製劑中各有效成分活性相差較大，總有效成分含量和各有效成分含量不能同時（shí）符合《八戒影院登記資（zī）料要求》附件12《八戒影院產品有效（xiào）成分含量設（shè）定原則》中第2.2項關於含量有效數字規定的，總有效成分含量和其（qí）中高活性有效（xiào）成分含量的有效數字應當符合規定。