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农药生产许可管理办(bàn)法(2025年7月15日农业农村部令2025年(nián)第3号修(xiū)订)

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法规司 2025-08-26 78725

(2017年6月21日农业部令2017年(nián)第4号公布(bù),2018年12月6日农业(yè)农村部令2018年第2号、2025年7月15日农业(yè)农村部令2025年第3号(hào)修订)

 

第(dì)一章  总  则

第一条  为了规范农药生产行为,加强农药生(shēng)产管理,保证农药产品质量,根据《农药(yào)管(guǎn)理条例》,制定本办法(fǎ)。

第(dì)二条  本办法所称农药生产(chǎn),包(bāo)括农药原药(母药)生产、制(zhì)剂(jì)加(jiā)工或者分装(zhuāng)。

第三条  农药生产许可的申请、审查、核发和监督管理,适(shì)用本办法。

第四条  农业(yè)农村部负责监督指导全国农药生产许可管理工作,制定生产条件要求和审查细则。

省级人(rén)民政府农业农村主管部门(以下简称省级农业农村部(bù)门)负(fù)责(zé)受理申请、审查并核发农药生产许可证。

县级以上地方(fāng)农业农村部门应当加强本行政区域内的(de)农药生产监督管理工作。

第五条  农药生产许可实行一企一证(zhèng)管理,一个农药生产企业只核发一个农药生产许(xǔ)可证。

第六条  农(nóng)药生产应当符合国家产业政策(cè),不得生产国(guó)家淘汰的产品,不得采用国家淘汰的工艺、装置(zhì)、原材料从事农药生产,不得新增国(guó)家限制生产的产品或者(zhě)国家限制的工艺、装置、原材(cái)料从事农(nóng)药生产。

第七条  各级农业(yè)农村部门应当加强农药生产许可(kě)信息(xī)管理,及时将农药生(shēng)产许可(kě)、监督管理等信息上传至农业农村部农药管理信息平台。

第二章  申请(qǐng)与(yǔ)审查

第八条  从事农药生产的企业,应当具(jù)备下列条件:

(一)符合国家产(chǎn)业政策;

(二)有符合生(shēng)产工艺要求的管(guǎn)理、技(jì)术(shù)、操(cāo)作(zuò)、检验等人员;

(三)有固(gù)定的生产厂址;

(四)有布局合理(lǐ)的厂房,新设立化学农药生产(chǎn)企业或者非化学农药生产企业新增化学农药生(shēng)产范围的,应当在省级以上化工园区内建(jiàn)厂;新设立非化学农药生产企业、家用卫生杀虫剂企(qǐ)业或者化学农药生产企业新增原药(yào)(母药)生产范围的,应当进入地市级以上化工园区或者工业园区;

(五)有与生产农药相适应的自动(dòng)化生(shēng)产设备、设施,有利用产品(pǐn)可追溯电子信息码(mǎ)从事生产、销售的设施;

(六)有专门(mén)的质量检验机构,齐全的质量检验仪器和(hé)设备,完整的质量保证体系和技术标准;

(七)有完备的管(guǎn)理制度,包括原材料采购、工艺设备、质量控制、产品销售、产品召(zhào)回、产(chǎn)品储存与运输、安全生(shēng)产、职业卫生、环境保护(hù)、农(nóng)药(yào)废(fèi)弃物回收与处置、人员培(péi)训、文件与记录等管(guǎn)理制度;

(八)农业农村部规定的其他条件。

安全生产、环境保护等(děng)法律、法规对企业生产条件有其他(tā)规定的,农药生产企业还应当遵守其规定,并主动接受相关管(guǎn)理部门监管。

第九条  申请农药生产许可证的,应当向生产所在地(dì)省级农业农村部(bù)门提交以下材料(liào):

(一)农药(yào)生产许可证申请书;

(二)企业营业执照复印件;

(三)法定代表人(负(fù)责人)身份证明及基本情况;

(四)主要管理人员、技术人员、检验人员(yuán)简介及资(zī)质证件复印件,以及从事农药(yào)生产相关人(rén)员基本情(qíng)况(kuàng);

(五)生产厂址所在区域的说明及生产布局平面图、土地使用权证或(huò)者租赁证(zhèng)明;

(六)所申请生(shēng)产(chǎn)农药原药(yào)(母药)或者制(zhì)剂剂型的生产装置(zhì)工艺流程图、生产装置平面(miàn)布置图、生产工(gōng)艺流程图和工艺说明,以及相对应的(de)主要厂房、设(shè)备、设施和保(bǎo)障正常运转的辅助设施等名称、数(shù)量、照片;

(七)所申请生产农药原(yuán)药(母药)或者制(zhì)剂(jì)剂型的(de)产品质量(liàng)标准及主要检验仪器设备清单;

(八(bā))产品质量保证体系文件(jiàn)和管理制度;

(九)按照产品质量保证体系文件和管理制度要求,所申请(qǐng)农药的三批次试生产运行原始记录;

(十)申请材料真实(shí)性、合法性声明;

(十一)农业农村部规(guī)定的其他材料(liào)。

第十条  省级农(nóng)业农村部门对申请人提交(jiāo)的申请(qǐng)材料,应当根据下列情况(kuàng)分别作出处理:

(一)不需要取得农药生产许可的,即时告知申请人不予受理;

(二(èr))申请材料存在错误的,允许(xǔ)申请人当场更正;

(三)申请材料(liào)不齐全或者不符合法(fǎ)定形式的,应当当场或者在五个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容,逾期不(bú)告知的,自收到申请材料之日起即为(wéi)受理;

(四)申请材料齐全、符合法定形式,或者申请人按照要求提交全部补正材料的,予以受理(lǐ)。

第(dì)十一条  省级农业农村部门应当对申(shēn)请材料书面审查和技术评审,必要时应当进行实地核查,自受理申请(qǐng)之日起二十个工作日(rì)内(nèi)作出是否核(hé)发生产许可(kě)证的决定。符合条件的,核发农药生产许可证;不符合条件的,书(shū)面通知(zhī)申请人并说明(míng)理由。

技术评审可以组织农药管理、生(shēng)产(chǎn)、质量控制等方面的专业人员(yuán)进(jìn)行,所需时间不计算在许可期限(xiàn)内,不得超过九十日。

第十二(èr)条  农药生(shēng)产(chǎn)许可证式样及相关表格格式由农业农村部统一制定。

农药生产许可证应当载明许可证编号、生产企业名称、统一社会信用代码、住所、法(fǎ)定代表人(负责人)、生产范(fàn)围、生产(chǎn)地址、有效期等事项。

农药生产许(xǔ)可证编号规(guī)则为:农药生(shēng)许+省份简称+顺序号(四位数)。

农药生(shēng)产许可证的生产范围按照下列规定进行标注:

(一)原(yuán)药(母药)品种(zhǒng);

(二)制剂剂型,同时区分化学农药或者非化学农药。

第三章  变更与延续

第十(shí)三条  农药生产许可证有效(xiào)期为五年。农药生产许可证有效期内,企业名称、企业地址名称、住(zhù)所、法定代表人(负责人)发生变化或者缩小生产范围的,应当自发(fā)生变化之日起(qǐ)三十日内向省级农业农村部门提出换发证书申请,并(bìng)提(tí)交相关证明材(cái)料。

省级农业(yè)农村部(bù)门应当自受(shòu)理(lǐ)申请之日起二十个工作日内完成审(shěn)查,符合条件(jiàn)的换发证书;不(bú)符合条(tiáo)件的,书面(miàn)通知申请人(rén)并说明理由。

第十四条  农药生产企业扩大生产范(fàn)围的,应当按照本(běn)办法第八条、第(dì)九条的规定申请变更农药生产许可(kě)证。

改变生产地址或者新增生(shēng)产地址的,按新设立农药生产企(qǐ)业要求办理。

第十五条  农药生产许可证有效期届满,需要继续生产(chǎn)农药的,农药生产企业应当在有效期届满九十日前向省(shěng)级农业农村部门申请延续。

第十六条  申(shēn)请农药(yào)生产(chǎn)许可证延(yán)续的,应当提(tí)交申请书、生产情况报告等材料。省级农业农村部门对申请材料进行审查,未在规定期限内(nèi)提交申请或者(zhě)不符(fú)合农(nóng)药生产(chǎn)企业条件要求的,不予(yǔ)延续。

第十七条  农药生产许可证遗失、损坏的,应当说(shuō)明原因并提供相关证明(míng)材料,及时向所在地省级(jí)农业农村部门申请补发。

第四章  监督检查

第十八条  农(nóng)药生产(chǎn)企业应当按照产品质(zhì)量标准和生产许可证的规定组织生产,确保农(nóng)药产品与登记农药一致,对农药产品质量负责。

第十九条  农药生(shēng)产企业在其农药生(shēng)产许可范围内,依据(jù)《农药管理条例》第十九条的(de)规定,可以接受新农药研制者和其他农药生产企业的委(wěi)托,加工或者分装农(nóng)药;也可以接受向中国出口农药的企业委托,分(fèn)装农药。

农药原药(母药(yào))不得委(wěi)托(tuō)生产。

第二十条  委托方与受托方应当签订委托合同,明(míng)确委托加工、分装(zhuāng)的产(chǎn)品名称、规格、数量、质量标准(zhǔn)、标签、商标使用、期限、费用等内容。

委托(tuō)方应当向受托方提供委托加工产品的产品(pǐn)配方、生产工艺和技术、产品质量标准(zhǔn)等技术资料。

第二(èr)十一条  禁止以委托加工、分装(zhuāng)为名出租、出借农药登记证。

第(dì)二(èr)十二条  农药(yào)生产企业应当(dāng)在每季度结束(shù)之日(rì)起十(shí)五日内,将上季度生产销(xiāo)售数据上传至农业农村部农药管理信息平台。委托加工(gōng)、分装农药的(de),由委托方报送。

第二十三条  县级以上地方农业农村部门应当加强对农药(yào)生产企业的监督检查,定期调查统计农药生产情况,建立农药生产诚信档案并予以(yǐ)公布。

第(dì)二十四条(tiáo)  有下(xià)列情形之一,由省级农业农村部门依法吊销农(nóng)药生(shēng)产许可证:

(一)生产假农药的;

(二)生产劣(liè)质农药情节(jiē)严重的;

(三(sān))不再符合(hé)农药生产许可条件继续生产农药且逾期拒不整改或者整改后仍不符合要求的;

(四)违反《农药管理条例(lì)》第五十三条、五十四条规定情形(xíng)的;

(五)转让、出租、出借农药生产许可证的;

(六)招用《农药(yào)管理条例》第六十三条第一款规定人员(yuán)从事农药(yào)生产活动的(de);

(七(qī))依法应当吊销农药生(shēng)产(chǎn)许可证的其他情形。

第二十五条  有下列情形(xíng)之一,由省级农业农村(cūn)部门依法撤销农药(yào)生产许可证:

(一)发证机关工作人(rén)员滥用职权、玩忽职守作出准予农药生产许可(kě)决(jué)定的;

(二)发证机(jī)关违反法定程(chéng)序作出准予农药生产许可决定的;

(三)发证(zhèng)机关对不具(jù)备申请资格或者不符合法定(dìng)条件的申请人准予农药生产许可的;

(四)申请(qǐng)人以欺骗、贿赂等不正当(dāng)手(shǒu)段取得农药生产许可的;

(五)依法应当撤销农药生产许可的其他情形。

第二十六条  有下列情形之一,由省(shěng)级农业农村部门依法注销农药生产(chǎn)许可证:

(一)企业申请注销的;

(二(èr))企业主体资格依法(fǎ)终止的;

(三)农药生产许(xǔ)可有效期届满未申请(qǐng)延续的;

(四)农药生产许可依法被撤回、撤(chè)销、吊销的;

(五)改变生产地(dì)址(zhǐ)并取得新地址农(nóng)药生产许可证的;

(六)依法应当注销的其他情形。

第(dì)二十(shí)七条  有下列情形之一,按未取得农药生产许可证处理:

(一)超过农药生产许(xǔ)可证有效期继续生产农药的;

(二)超(chāo)过农药生产许可范围生产农药的;

(三)未经批准擅自改变生产地址生产(chǎn)农药的;

(四)委托已取得农药生产许可(kě)证的企业超过农药生产许可范围加工或者分装农药的;

(五)应当按照未取得农药生产许可证处理的其他情形。

第二十八条  农业农村部加强对省级农(nóng)业农村部门实施农药生产许可的监督检查(chá),及时纠正农药生产许(xǔ)可审批中的违(wéi)规行为。发现有关工作人员有违规行为(wéi)的,应当责令改正;依法应当给(gěi)予处分的(de),向其任免(miǎn)机关或者监察机(jī)关(guān)提出处(chù)分建议。

第二十九条  县级以上农业农村部门及其工作人员有下列行为之一(yī)的,责令改(gǎi)正;对(duì)负(fù)有责任的领导人员和直接责任人员调查处理;依法给予处分;构成犯罪的,依法追究(jiū)刑事责任:

(一)不履行农药生产监督(dū)管理职责,所辖(xiá)行政区域的(de)违法农药生产活动造成重大损失或者恶劣社会影响;

(二)对不符合条件的申请人准予生产许可(kě)或者对符合条件(jiàn)的申请人拒不准予生产许可;

(三)参与农药生产、经营活动;

(四)有其他徇私舞弊、滥用职权、玩忽职守行为。

第三十条  任何单位和个人发现(xiàn)违法从事农药生产活动的,有权向农业农村部门(mén)举报,农业农村部门应(yīng)当及(jí)时核实、处理,严格(gé)为(wéi)举报人保密。经查证属实,并对生产安全起到积极作(zuò)用或者挽回损失较(jiào)大的,按照国家有关规定予以表彰或者奖励(lì)。

第三十一条  农药生产企业违法从事农药(yào)生产活动的,按照《农药管理条(tiáo)例》的(de)规(guī)定处罚;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

第五章  附  则

第(dì)三十二条  本办法中化学农药是指利用化学物(wù)质人工合成的农药。

第三(sān)十三条  本办法(fǎ)自2017年8月1日起实施。

在本办法实施前已取得(dé)农药生产批准证书或者(zhě)农药生产许可证的农药生产企业,可以在有效期内继(jì)续(xù)生产相应的农(nóng)药产品。有效期届满,需要继续(xù)生产农药的(de),农药生产(chǎn)企业应当在有效期(qī)届(jiè)满九(jiǔ)十(shí)日前,按照本办法的(de)规定,向省级农业部(bù)门申请农药生产许可证。

在本办法实施前已取得农药登记证但未取得农药生产批准证(zhèng)书或者农(nóng)药生产许可证,需要继续生(shēng)产农(nóng)药的,应当在本办法实施之日起两年内取(qǔ)得农药生产(chǎn)许(xǔ)可证。


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