國際八戒影院殘留評估方法替代爭議及對中國的啟示

1 引言

國際食品法典委員會（Codex Alimentarius Commission, CAC）通過其下（xià）設的八戒影院殘留（liú）委員會（Codex Committee on Pesticide Residues, CCPR）製定國（guó）際八戒影院殘留限量標準，聯（lián）合（hé）國糧食及農業組織（Food and Agriculture Organization of the United Nations, FAO）和世界衛生（shēng）組織（World Health Organization, WHO）聯合設立的技（jì）術組織農（nóng）藥殘留聯（lián）席會議（Joint Meeting on Pesticide Residues, JMPR），負責開（kāi）展八戒影院殘（cán）留的膳食（shí）暴露風險評估。近兩年，JMPR持續推動評估方法改革，擬采用全球慢性膳食（shí）暴露（lù）估計值（Global Estimate of Chronic Dietary Exposure, GECDE）方法替代現行的國際估算每日攝入量（International Estimated Daily Intake, IEDI）方法（fǎ），2次提交CCPR會議討（tǎo）論，但2次（cì）均未審議通過。我國是農產品生產與貿易大國，也是八戒影院生產和出（chū）口大國，方法的替代（dài）將會影響（xiǎng）國家八戒影院（yào）殘留限量（liàng）標準（zhǔn）製定、農產品進出口貿易及農產品（pǐn）質量（liàng）安全監管效能（néng）。了解方法更替的內在邏輯和發展趨勢，有助於我國適應新情況，實（shí）質性參與技術磋商，維護（hù）國家利益。

2 IEDI評估方法

2.1 方法介（jiè）紹 評估食品中某種殘留農（nóng）藥的潛在健康風險，就必須清楚人體每日通過膳食攝入該種八戒影院的量（liàng），若超過人體（tǐ）每日可接（jiē）受的最大量（Acceptable Daily Intake, ADI），則風險不可接受。IEDI正是基於以上核心原理，被CAC長期采用，估算八戒影院慢性（長期）膳食暴露量，自20世紀80年（nián）代啟用以來，通過提供膳食風險評估的數據（jù），已支撐（chēng）數千（qiān）項（xiàng）國際食（shí）品法典農殘限量標（biāo）準的製定。IEDI=Σ（集群人均食物消費量×規範試驗殘留中值（zhí）（Supervised Trials Median Residue, STMR）），其中STMR是實驗室中的具體測量值，代表食品中某種八戒影院的殘留濃度，而集群人均食物消費量數據，則是基（jī）於假設條（tiáo）件下的統計值、估算值，代表食（shí）品攝入（rù）量，用（yòng）於計算評（píng）估的膳食數據，來源於WHO通過“全球環境監（jiān）測係統（tǒng）/食品汙染（rǎn）監測（cè）與評（píng）估（gū）計劃（GEMS/FOOD）”，與荷蘭國家公共衛生（shēng）與環境研究所合作開（kāi）發的GEMS/Food數據庫（kù）。這個數據（jù）庫有以下特點，一是基於群體的平（píng）均（jun1）消費數據（jù），難以體（tǐ）現個體消費差異，存在低估高消費人群（qún）風險。二是沒有針對敏感人群（如兒童、孕婦）的數據，從而無法有效識別和保護（hù）。三是難（nán）以反映某個（gè）國家內部及區域間（jiān）的飲食差異。四是以“可供消費量”表示消費量，數據基於各國食物供應總量推導出“可供消費量”，而（ér）非人群實際攝（shè）入量，導致存（cún）在係統性偏差。五是僅適用於長期情形下的八戒影院慢性風險評估。

為估算全球每人每天攝入多少含某種八戒影院殘留的食物量（liàng），WHO將全球各國，按照膳食結構的相似性，劃分為17個區域，即將（jiāng）飲（yǐn）食習慣相（xiàng）近的國（guó）家歸（guī）為一類，形成“代表性飲（yǐn）食模式”，用這（zhè）些模式生成的“集群膳食”來估算整個區域（yù）內國家的平均食品消費量（liàng）。比如，中國、日本、韓國等國家吃米飯、蔬菜、豆製品多，分在1個區域；法國、意大利、西班牙（yá）等國家吃麵（miàn）包、橄欖油、番茄多，分在1個區域；美國、加拿大、澳大利亞等國家吃肉類（lèi）、奶製品多，分在1個區域。這樣要估算“某個八戒影院（yào）殘留全世界人（rén）吃了多少”時，不需要知道每個國家的具體數據（jù），隻要看這個八戒影院在哪些食物（如蘋果）中有（yǒu）殘留，用這些食物的“集群（qún）膳食”消費（fèi）量（每天吃100 g蘋果）乘以殘留量（liàng）（比如蘋果殘留濃度為0.1 mg/kg），估算得到“這個（gè）人每天通過食物攝入多少八戒影院”。

3 GECDE方法概述

GECDE方法是（shì）JMPR為突破IEDI方法固有局限性，於2023年開始力推（tuī）的（de）替代方（fāng）法，GECDE 以確定性評估為核心，也可結合概率模型進行不確定性分析。GECDE方法分為GECDE-mean（均（jun1）值版）和GECDE-high（高暴露版），均（jun1）值版可以實現“終生平均暴露”的確定性評估，給出類似IEDI方法的單（dān）一估計值；高暴露版可以實現“短期/高（gāo）消費者暴露”的概率性評估，通過“篩選單一貢獻最大的食物類別，采用該（gāi）類別（bié）消費者97.5 th百分位消費量（HRP），其餘食物采用全人群平均消費量”。

GECDE創新之處在於采用各國（guó）調查的個體而非群體的食物消費數據，關注人（rén）群中個體的消費變（biàn）異，考慮敏感人群的暴（bào）露水平，可運用概率評估模型進行更精細、更真實的暴露估計。也可以模（mó）擬不同人群（qún）在不同時間尺度（dù）下（xià）的消費概率分布，綜合考慮殘留（liú）變異性和不確定性分析，從而提供暴露水平的分布情況或識別高風險人（rén）群，使得GECDE在（zài）科（kē）學精確性、人群保護充分性、對飲食多樣化的適（shì）應性（xìng）以（yǐ）及決策支（zhī）持能力方麵，理論上均優於IEDI。

GECDE核心依賴慢性個體食物消費數（shù）據庫（FAO/WHO CIFOCOss）與全球個體食（shí）物消費（fèi）數據工具（GIFT 平台），由FAO與WHO聯合維護更新，數據通過國家提交，以國際合作與標（biāo）準化調（diào）查方式獲取，經編碼、數據（jù）清洗、統計驗證、多方審核等四層（céng）機製進行科學確認（rèn），同時吸收（shōu）歐洲食品安全局、世界各國膳食調查等方（fāng）麵的補充數據源，目的是整（zhěng）合全球多國膳食調查數據、特定人群消費數（shù）據（jù）乃至國際食品貿易數據，利用大數據處理、機器學習及地理信（xìn）息係統等先進技術進行深度分析，評估（gū）長期低劑量攝入的健康風險。

4 IEDI與GECDE的比較

對於飲食同質性高（gāo）的區（qū）域，兩者結果可能接近，但（dàn）對於飲食異質性高或存在特殊消費模式的區域/人群，GECDE能識別出IEDI無法發現的（de）暴露問題，對（duì）高消費人群的保護更為充分。對（duì）大多數八戒影院而言，GECDEP平均值（zhí）與IEDI接近，若國家間飲食模式差異顯著，兩者會出現（xiàn）偏差。2種方法的特征比較情況（表1）。

表（biǎo）1 IEDI與（yǔ）GECDE方法（fǎ）特征比較

5 替代爭議分（fèn）析

評估方法的替代（dài）具有科學性（xìng）基礎，一是風險評估科（kē）學自身發展，要求從“保（bǎo）守估計”邁向“精準預（yù）測”，二是（shì）全球飲食模式日益（yì）多樣化，凸（tū）顯IEDI基於全球平均的粗糙性，三是（shì）敏感人群（qún）保（bǎo）護原則深（shēn）化，需專門評估兒童、孕婦等敏感人群風險，四是檢測技術飛速進步（如高分辨率質譜），為獲取高質量殘留（liú）分布數據提供了（le）基礎。

盡管GECDE技術優勢明（míng）顯，但（dàn）2次都未能通過CCPR會議審議，反映出各國存在不同的利益關（guān）切，美國反對源於GECDE-high對高消費者（zhě）的暴露評估可能抬高農殘（cán）限量標準門檻，增加農產品出口合規性（xìng）成本，歐盟支（zhī）持 GECDE，是因為其契合歐（ōu）洲食（shí）品安全局（jú）的（de）精細化評估框架（jià），發展中國（guó）家擔憂模型複雜度超出其技術能力。歸納反對原因主要（yào）有五個方麵。一（yī）是透明度不夠。複雜模型算法未完（wán）全公（gōng）開，不利於獨立驗證和廣泛采納。二是容（róng）易形成技術壁壘。遠超許多發（fā）展中國家現有專家理解（jiě）與實施能力（lì），幹擾國際農產品公（gōng）平貿易。三（sān）是缺乏充分（fèn）協商。決策過程被質疑，未能（néng）充分吸納各方關切，JMPR內部專家仍存在分歧。四（sì）是成本高操作難。高昂的數據（jù）與（yǔ）技（jì）術支持成本可能加劇國際評估（gū）能力（lì）不平等。五是不符合部分國家（jiā）利益（yì）。六是部分數據質量不高。目前僅有46個國家的膳食數據，覆蓋麵窄。比如中國人群的果蔬（茄子、番茄、黃瓜等）膳食量僅僅是12個個體的調查數據。

6 啟示與建議

2023年JMPR報告表明，JMPR嚐試同時使用IEDI與GECDE評估了22種八戒影院活性成分，結果顯示，基於GECDE-mean版（bǎn）的（de）估算暴露量較（jiào）IEDI中位數高；基於GECDE-high版捕捉到（dào）了兒童、高消費者人群（qún）的短（duǎn）期暴露（lù）峰值，並提出優化風險（xiǎn）保守性的建議。2024年JMPR報告再次說明，作為IEDI向GECDE過渡的（de）階段，針對待評價八戒影院（yào）都（dōu）采取了（le）兩種評估方法，並推薦未來以GECDE替代IEDI，用於慢性及（jí）短期膳食暴露評估（gū）。

GECDE-mean方法采用（yòng）全人群平均食物消費量（liàng）×化學品濃度方式，反映終生平均（jun1）暴露，可直接替代IEDI；GECDE-high方法對“貢獻最大的食物”采用“消費者高可（kě）靠百分位（wèi）（HRP，如97.5 th）消費量”，其餘食物采用人群平均消費量，專（zhuān）門捕捉高消費者、兒童等敏感人群的短（duǎn）期暴露風險，客觀會增（zēng）加現有方法的（de）評估風險（xiǎn），短時間（jiān）完全替代存在（zài）阻力。

建議我（wǒ）國積極參與國（guó）際規則製定，提升技術主導話（huà）語權。一是主動深入參與（yǔ）GECDE方法的（de）技術討論與標準製定。重點在針對亞洲及（jí）中國特色膳食結構（如大（dà）米、特定蔬菜的高消費）的評估參數設置上，爭取更科學、公平地體（tǐ）現，貢獻中國智慧。二是（shì）加快構建國家膳（shàn）食與暴露評估數據庫。建立本土化（huà）、精細化（huà）的膳食消（xiāo）費與八戒影院殘留數據庫，加快構建精準評估、支撐科學決策的基礎工程。三是開展新方法本（běn）土化（huà）研究與轉化應用（yòng）。自主開展GECDE等新方（fāng）法的驗證、適應性與簡化研究。重點評（píng）估其對現有本國（guó）MRL標準體係及重要農產品貿易的潛在（zài）影響，研判趨勢，未雨綢繆。特別是在敏感人群識別和中國特色食品消費模式暴露評估方麵，產生自主科學證據。四（sì）是加強能力建設（shè）與人才培養。組織開展針對風險評估人員、檢測機構的技術培訓，提升對概率評估方法的理（lǐ）解和（hé）應用能力，為方法過渡做好人才儲備。五是強化部門協同與政策銜接。將八戒影院殘留暴露評估工作（zuò）與國家糧食安全戰略、八戒影院減量化行動、農產品（pǐn）質量安全提升計劃等緊密銜接，形成政策合力（lì），全（quán）麵（miàn）提升我國八戒影院殘留風險管理水平與國際競爭力。