氟唑菌酰羥胺歐盟評審更新，續展登記尚存不確定性

       2026年1月（yuè）13日，歐盟食（shí）品安全局（EFSA）公布了活性物質氟（fú）唑菌酰羥胺（pydiflumetofen）的八戒影院風險評估同行評審更新結（jié）論。此次評估基於報告成員國法國和奧地利提交的（de）修訂材料，重點納入了新提供的28天吸入毒（dú）性研（yán）究數據（jù），旨在全（quán）麵審查該殺菌劑在歐盟使用中對人類健康（kāng）與（yǔ）環境的影響。

       氟唑菌酰羥胺屬於（yú）琥珀酸脫氫酶抑製劑（SDHI）類殺菌劑，登記（jì）用於防治仁果類水果（guǒ）、葡萄、馬鈴薯、果菜類、葫（hú）蘆科及芸苔類蔬菜等多種作物的病害（hài）。EFSA評審確認其對目標病害防（fáng）治有效，同時指出了若幹尚未解決的安全數據缺口及評估未完成項。

1  核（hé）心評（píng）估發現與關注議題

1.1  環境持久性突出，地下水潛在暴露受關注

       評估確認氟唑菌（jun1）酰羥胺在土壤中呈現高至（zhì）極高持久性，其降解半衰期（DT₅₀）在（zài）不同試驗條件下可（kě）達數年甚（shèn）至數十年。長期模擬預測顯示，在葡萄與仁果等作物的典型使用條件下，該活性物質在多個歐盟地下（xià）水場景中的預測環境濃（nóng）度可能超過0.1 µg/L的監管閾（yù）值，提示長期（qī）累積可能對地下水資源構成潛在風險。

1.2  代（dài）謝物2,4,6-TCP的遺傳毒性尚未明確

       代謝產物2,4,6-三氯苯酚（2,4,6-TCP）的遺傳毒性潛力目前（qián）仍未完（wán）全排（pái）除。由於缺乏符合標準的體內染色體畸變試驗數據，EFSA未能完成針（zhēn）對動物源性食品（如肉、奶、蛋）的消費者膳（shàn）食風險評估。該代謝物已被歸類為疑似致癌物（Carc. 2, H351）。

1.3  對水生生物存在急性風險（xiǎn），需采取緩（huǎn）解措施

       在葡萄等部分高劑量使用場景中，氟唑菌酰羥胺對魚類和水生（shēng）無脊椎動物表現出急性高（gāo）風險。盡管（guǎn）采用物種敏感（gǎn）度分布（SSD）等高層（céng）級評估手段可部分降低風險結論，但仍建議在實際使（shǐ）用（yòng）中結合風（fēng）險緩解措施，例如設立無噴灑緩衝帶。

1.4  蜜蜂及其他傳粉昆蟲數據尚不完（wán）整

       目前仍（réng）缺少對蜜蜂長期慢性暴露、亞致死效應（如咽（yān）下腺發育）以及花粉與花蜜中（zhōng）可能形成的植物代謝物風險的完整評（píng）估。此外，對熊蜂與獨棲蜂的風險數據尚未提交，構成顯著數（shù）據缺口。

1.5  內分泌幹擾特性評估結論為陰性

       依據ECHA/EFSA（2018）聯合指南，現有證（zhèng）據未表明該物質對人類、野生哺（bǔ）乳動物或非哺乳動物具有（yǒu）內分泌幹擾（rǎo）作用（符合EATS評估模態）。

1.6  新吸入毒性數據可能下調職業暴露限值

       2024年提交的一項28天吸入毒性（xìng）研究顯示，試驗動物（wù）肺部出現（xiàn）與局部刺激相關的組織病理學改變。該研究（jiū）可能（néng）導致可（kě）接受操作者暴露水平（AOEL）從原來的0.1 mg/kg體重/天下調至（zhì）0.03 mg/kg體重/天，並可能影響其危害分類。EFSA已據此（cǐ）更新相應職業暴露風險評估。

2  監管建議（yì）與後續（xù）要（yào）求

       EFSA在報告中列出了多項必須補足的數據缺口，主（zhǔ）要包括：水處理過程中活（huó）性物質及其代謝物的（de）轉化研究、蜜蜂多途（tú）徑全麵風險評估、土壤生物（如蚯（qiū）蚓）風險的細化評估等。

       值得關注的是，由於2,4,6-TCP的遺傳毒性未能排除，加（jiā）上飲（yǐn）用水處理過程（chéng）中殘留物轉化數據缺失，EFSA未能最終完成針對動物產（chǎn）品及飲用水的消費者風險（xiǎn）評估。

       盡管評審未提出“關鍵關（guān）注領（lǐng）域”，EFSA強調，在後（hòu）續（xù）審批與產品授權中必須充分考（kǎo）慮該物質（zhì）的環境持久性、代（dài）謝物毒性潛力、對水生生物和傳粉昆蟲的潛在風（fēng）險，並建議使用者配備適當的個人防護裝備以降低吸入暴露。

       上述更新結論將為歐盟委員會及各成員國決（jué）定（dìng）是否批準（zhǔn）氟唑菌酰羥胺的續展登記提供關鍵科學依據，最終監管決定預（yù）計於2026年內（nèi）作出。