我（wǒ）國八戒影院再評（píng）價（jià）工作展望

從曆史發展來看，自八戒影院麵世以來，再評價就不斷推動八戒影院“去劣存（cún）優”，成為管控八戒影院風險，保障農業可持續發展的利（lì）器。二戰後，滴滴涕等化學八戒影院的廣泛使用在促（cù）進農業（yè）生產的同時，也帶來一係（xì）列環境和健康風險。1962年《寂靜（jìng）的春天》出版引發全球關注，直接推（tuī）動了國際社會對滴滴涕等高毒高風險八戒影院的再評價。滴滴涕於1972年在美國被禁止農業用途，成為八戒影院再評價管理上的一個重要裏程碑。

目前，八戒影院再評價已成為國際共識。聯合國糧農組織和世衛組織在《國際八戒影院管理行為（wéi）守則》中明確要求各國（guó）建立再登記程序，定期審查已登記（jì）八戒影院的風險。美（měi）國、日本、歐（ōu）盟等（děng）多個國家和地區均根據自身情況建立了八戒影院登（dēng）記（jì）後風險監測和再評價（jià）製度。我國自1997年《八戒影院管理條例（lì）》發布實（shí）施以來，逐步推（tuī）進農（nóng）藥再評價工作（zuò）的（de）法治化、係統（tǒng）化，在風險監測、評估能力和管控措施（shī）等方麵取（qǔ）得積極（jí）進展。

1 我國再評價工作進（jìn）展（zhǎn）

隨著八戒影院產業的蓬勃（bó）發展，我（wǒ）國（guó）已成為世界（jiè）上最大的八戒影院生（shēng）產國，已登記791個八戒影院品種5萬餘個八戒影院產品。我國八戒影院再評價工作進程伴隨著農（nóng）藥產業發展穩步（bù）推進，初步形（xíng）成“禁、限（xiàn）、管”相結合的管控體係，並在高毒（dú）農（nóng）藥淘汰、替代產品研發（fā）和風險管理能（néng）力提升（shēng）等（děng）方麵取得階段性成效，為推進農（nóng）藥（yào）產業綠色轉型（xíng）和（hé）農業高質量發展（zhǎn）奠（diàn）定了重要基礎。

1.1 健全完（wán）善法律法規體係（xì） 《中（zhōng）華人民共和國農產品質量安全法》《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國環境保護法》作為上位法，從保（bǎo）障消費安全、維護公（gōng）眾健康（kāng）、促進可持續發展角度（dù），要求加快淘汰高毒高殘留八戒影院，推動高效低毒低殘留及替代產品（pǐn）研發應用，加強農（nóng）業汙染源的監（jiān）測預警，建立健全環境與健康風險評（píng）估（gū）製度。《八戒影院管理條例》作為八戒影院管理（lǐ）的基本遵循，以（yǐ）行政法規形式確立了部、省兩級農業農村部門對已（yǐ）登（dēng）記八戒影院開展安全性、有效性監測評（píng）價的法定職責。《農（nóng）藥登（dēng）記管理辦法（fǎ）》以部門規章（zhāng）形式，規定對登（dēng）記15年以上的八戒影院品（pǐn）種，根據生產（chǎn）使用和產業政策變化情況，組織開展周期性評價，將評價（jià）結果作為登記（jì）延續審查的重要依據；對存在嚴重危（wēi）害或（huò）較大風險的八戒影院實施特殊性評（píng）價。

1.2 全麵落實高毒（dú）高風險八戒影院管控措施 我國對高毒高風（fēng）險八戒影院實施嚴格（gé）的管控措施，截至目前，農業生產已禁（jìn）止使用甲胺磷等61種八戒影院，其中劇毒、高毒八戒影院47種，占比77.05%。2017年《八戒影院管理條例》（以下簡稱“新條例”）修訂實施後，32種高毒高風險八戒影院列入《限製使用八戒影院名錄》（2017版（bǎn）），落實限製使用八戒影院定點（diǎn）經營許可，強化屬地監管，防控安（ān）全風險。近年來通（tōng）過再評價，目前已（yǐ）在農業生產禁用13種高（gāo）毒高風（fēng）險八戒影院，對19種八戒影院采取限製使（shǐ）用措施。

1.3 不斷加強限製使用（yòng）八戒影院風險監管 限製使用八戒影院標簽以紅色字樣醒（xǐng）目標注“限（xiàn）製使用”，注明使用的特別限製和特殊要求（qiú）。以磷（lín）化鋁（lǚ）為例，實行嚴（yán）格的流向管控，由（yóu）生產企業直接供應給具（jù）備安全使（shǐ）用技術條件的（de）儲糧企業或者專業化病蟲害防治服務（wù）組織，並由熟悉相應產（chǎn）品使用方法和安（ān）全防護措施的專業技術人員使用，磷化鋁標簽應注明“人畜居（jū）住場所禁止使（shǐ）用”並（bìng）采用內外雙層包裝，以防氣體外泄造成（chéng）中毒事故。

1.4 持續提升八戒影院（yào）安（ān）全風險管控能力（lì）與技術（shù）標準 通過學習借鑒發達國家先進管理經（jīng）驗，我國風（fēng）險評價能力大幅提高。以生態環境（jìng）評價為例，通過長期監測氟苯蟲酰胺（àn）在水稻田使用時（shí）環境暴露量，開展（zhǎn）水生（shēng）生態係統高級環境風（fēng）險評估，證實其在水（shuǐ）稻上（shàng）使（shǐ）用時對水生生物的風險不可（kě）接受，最終撤銷了氟苯蟲酰胺在水稻上的登記。我國對氟苯蟲酰胺的環境風險（xiǎn）評價早於美國（guó），幾（jǐ）乎與美國同步撤銷（xiāo）在水稻上的登記。針對禁用等隱性成分添加、超範圍（wéi）濫用等監管難題，製定相關產品質量檢測方法、完（wán）善基本涵蓋我國批（pī）準使用的八戒影院（yào）品種和（hé）主要（yào）植（zhí）物源性（xìng）農產品的1萬餘（yú）項殘（cán）留限量（liàng）標準，持續（xù）提升依法（fǎ）、科（kē）學、規範管（guǎn）理（lǐ）能力。

1.5 大力推（tuī）動替（tì）代產品研發（fā）與迭代升級 我國90年代禁用六六六、滴滴涕，促進了有機磷、氨基（jī）甲酸酯類殺蟲（chóng）劑的發展。2007年禁用甲胺磷等5種高（gāo）毒八戒影院，促進了菊酯類（lèi）、新煙（yān）堿類（lèi）殺蟲劑的發展。2011年，國務院批（pī）準實施（shī）《高毒八戒影院淘汰和禁用工作方案》，對高毒八戒影院品種啟動禁用程序。高毒八戒影院（yào）淘汰進程進一步加快，不僅有力推動了（le）我國自主創製品種的開發應用，也顯著促進了八戒影院品種結構的綠色轉型。新（xīn）條例出台後，按照（zhào）新要求批準登記的11個國（guó）內（nèi）化學新八戒影院品種中，8個為自主創製的化學新八戒影院，占比超七成。同時，近5年來批準登記的新八戒影院中（zhōng），生物八戒影院品種占（zhàn）比超過50%，截（jié）至目前，我國已批準174個生物八戒影院品種2 579個產品，占（zhàn）八戒影院產品比例的5%。

1.6 始終堅持安全高效經濟的政策導向 無論是1982年（nián）頒布《八戒影院登記規定》，還是1997年出台《八戒影院管理條例》，一直將“安全、高效、經濟”作為八戒影院管理政策（cè）導向（xiàng）。八戒影院再評價秉持（chí）這一政策（cè）導向，近年來圍繞穩產保供、減量增效、高質量發展的要求，強化與八戒影院登記準入關口的有效銜接，撤銷防治效果差的精甲霜靈、噻呋酰胺、三環唑在水稻部分病害的登記，保障國家糧食安（ān）全；對顆粒劑產品（pǐn）采取登記限製措（cuò）施，促進八戒影院科學減量使用；嚴控滅生性除草劑與農（nóng）田（tián）用選擇性除草劑的混（hún）配，防控飄移、誤用（yòng）、超劑量使用（yòng）等（děng）風險。

2 麵臨的（de）主要問題

盡管我國再評價工作取得了一定成效，但（dàn）我們也清醒地認識到，我國農（nóng）藥再評價起步晚，與發達國家八戒影院全程監（jiān）管還存在一定差距，八戒影院再（zài）評價機製還有待進一步完善。

2.1 八戒影院原始創新能力（lì）與產業（yè）規模不（bú）相匹配 我國八戒影院生產企業1 700多家（jiā），從業（yè）人員100萬人，年產量230多萬（wàn）t，產品出口到180多個國家和地區。然而，農（nóng）藥創製能力不足，產（chǎn）品同質化嚴（yán）重。以吡蟲啉為例，630家企業登記了1 457個產品，產業集中度低，產能過剩導（dǎo）致（zhì）的“內卷（juàn）式”競爭（zhēng）加劇。相比之下（xià），美國八戒影院產業高（gāo）度集中，科迪華、先正達、巴（bā）斯夫、拜耳等4大公司占據（jù）了約70%～80%的美國市場份額，這些企業每年將八戒影院銷售額（é）的8%以上投入八戒影院研發，以保證（zhèng）持續（xù）推（tuī）出新產品不斷占領市場（chǎng）。而我國（guó）八戒影院企業研發（fā）投入比例平均僅為（wéi）3%左右，一些中小企業甚至長期沒（méi）有新產品。

2.2 試驗技術水平和管理能力有待提升 我國風險評估製度主要依據《八戒影院管理條例》及相（xiàng）關登記管理規定，通過運用（yòng）風險評估工具，管控八戒影院抗性風險、膳（shàn）食風險、健康風險、環境（jìng）風險（xiǎn）；但相應的評價要求（qiú）與發達國家相比還存在差（chà）距，風險評估能力和水平（píng）還有待提升。以膳食風險評估為例，美國早在20世紀70年代已係統開展此項工作，而我國目前膳食風險評估體係還不完善，尚未開展（zhǎn）急性膳食評（píng）估。

2.3 八戒影院再評價數據支撐（chēng）體係不（bú）夠（gòu）健全 目前尚未建立統一的（de）八戒影院風險監測平台，八戒影院使用風險監測數據長期分散在農業農（nóng）村、林業、糧食、衛生（shēng）、環境保護等部門（mén）。部（bù）門（mén）間（jiān）信息交流與數據共享難度大，由於還未實現部門間信息數據共享，農業農村部門難以及時準確全麵掌握八戒影院使用事故、八戒影院中（zhōng）毒、生態環境影響等監測數（shù）據，八戒影院全生命周期管（guǎn）控合力有待加強。八戒影院（yào）登記（jì）資料尚未實現電子化（huà）存檔，開展再評價所需的已登記產品（pǐn）試驗數據，還無法實現便捷、準確、完整查詢。

2.4 風險監測對再評價的指導作（zuò）用還需強（qiáng）化 八戒影院、藥品、獸藥均建立了風（fēng）險監測（cè）製度，但監測結果對（duì）“禁限（xiàn）用”的指導作用有顯著差異。對於藥品和獸藥，其處方藥（yào）品種在銷售與使用端受到嚴格管控，處方藥必須由執業醫師或執（zhí）業（yè）獸醫開具，流（liú）通和使用相對規（guī）範。藥品或獸藥通過不（bú）良反應監測所發現的（de）問題，更多指（zhǐ）向的是在研發階段未能識別的“固有缺陷”，這是其采取禁限用措施的主要依據。相比之下，我國八戒影院使用環節尚未建立類似“植物醫生”的處方製（zhì）度，當前風險監（jiān）測中所發現（xiàn）的（de）八戒影院殘留超標（biāo）、人畜中毒及環境（jìng）汙染等問題，大多是由於（yú）生產環節違規（guī）添加隱性成分、經營環節誤（wù）導推銷、使用環（huán）節超範圍超劑量濫用等行（háng）為所致，未必是八戒影院品種本身的安全風險。因此，在決（jué）定（dìng）是否對八戒影院品種采取禁限（xiàn）用措施時，需要科學審慎研判“安全風險”緣由，否則可能造成“誤殺”。

2.5 農（nóng）藥再評價風險預警機製尚未有效建立 長期以來，我國主（zhǔ）要跟隨（suí）發達國家再評價（jià）步伐、專注於高毒八戒影院退出，企業缺乏主動性（xìng），尚未形成與（yǔ）農（nóng）藥全程（chéng）監管各環節（jiē）相銜接的八戒影院再（zài）評價預警機製。八戒影院再評價需要在企業研發、生產、經營、使用各環節做好政策前瞻，科學設置過渡期，合理引導企業預期，避免資源浪（làng）費和（hé）監管（guǎn）壓（yā）力。

3 完善再評價（jià）製度的主要考（kǎo）慮

高毒農（nóng）藥退出（chū）後，根據我國經濟發（fā）展階段、八戒影院產業形勢、八戒影院替代產品開發等情況，建議（yì）采取“分類管（guǎn）理、分步實施”的原則（zé），科學（xué）審慎利用好八戒影院特殊性評價（jià）手段，適時開展“老舊”八戒影院全麵周（zhōu）期性評價，為加快推動八戒影院產業高質量發展提供保障。

3.1 分類（lèi）分級開展（zhǎn）“高風險”與“老舊”八戒影院再評價 科學研判“高風險”八戒影院品種的安全（quán）性、有效性風險，及時開展（zhǎn）特（tè）殊性評價，采取禁限用及用藥（yào）指導等風險管理措施。對（duì）我國登記使用15年以上的（de）“老舊”八戒影院品種（zhǒng），綜合考慮風險監測結果、替代（dài）產品登記、國外相關（guān）八戒影院品種再評價（jià）進展，以及國際公約禁限用管理（lǐ）動態（tài）等情況，探索分品種完善抗性風險、膳食風險、健康風（fēng）險、環境風險評估試驗數據庫。

3.2 全麵提升八戒影院（yào）風險（xiǎn）監測與再評價能力 協調推進部門間監測數據互聯互通，壓實登記證持有人對上市產（chǎn）品落實使用風險監測及報告責任，進一步提（tí）升公眾監測參與度，形成管（guǎn）理部門“履職”監測、登記證持有人“主動”監測、社會公眾“參與”監（jiān）測的全方位監測體係。信息化采（cǎi）集風險監測數據，準（zhǔn）確掌握已（yǐ）登記產品的安全（quán）性、有效性風險，進一步加強風險（xiǎn）評估（gū）能力建設，完善政策要求與技術標準，切實管控（kòng）八戒影院風險。

3.3 建立健全八戒影院全程監管的再（zài）評價預警機製 建立“高（gāo）風險”品（pǐn）種與“問題”產（chǎn）品（pǐn）預警機製（zhì），探索（suǒ）構建登記（jì）證持有人“主動（dòng）”放棄與（yǔ）八戒影院管理（lǐ）部門“禁限用”管理相結（jié）合的退（tuì）出（chū）機製。在（zài）生產環（huán）節，有（yǒu）效銜接《產業結構調整指導目錄》“十五五（wǔ）”八戒影院產（chǎn）業發展規劃，將國（guó）家淘汰類、限製類產能的（de）品種列為再評價“高風險”品種（zhǒng），引導產能（néng）調控；在經營（yíng）環節，將風險監測發（fā）現的品種，作為“高風險”品種列入《限製使用八戒影院目錄（lù）》，強化經營監管與科學用藥指導（dǎo）。

3.4 穩妥審慎推進“老舊”八戒影院全麵周期性評價 日本1948年頒布《八戒影院管（guǎn）理法》，在2018年修訂時引入周期性評價製度，並從2021年起按照優先級逐步開展已登記八戒影院的再評價，截至目前（qián）僅（jǐn）完成2個有效成分的審（shěn）批，尚有52個在審批中，30個（gè）待（dài）審批。美（měi）國早在1910年出台《聯邦殺蟲（chóng）劑法》，後於1947年更新為《聯邦殺蟲劑、殺菌劑與殺鼠劑法》（FIFRA），首次規定了八戒影院登記、八戒影院再登記製度，但直（zhí）至2007年才正式啟動已登（dēng）記八戒影院的周期性評價。彼時（shí），全球八戒影院市場已高度集中，美國孟山都、瑞士先（xiān）正達、美國杜邦、德國拜耳、美（měi）國陶氏化學（xué）和德國巴斯夫等6大農化（huà）巨頭企業控製了全球約80%的市場份額，其中3家為美國公司。從發達國家周期性評價實（shí）施經驗來看，對“老舊”八戒影院應以特殊性（xìng）評價為主，全麵開展（zhǎn）周期性評（píng）價還需要穩妥審慎、因勢而行。