我國八戒影院再評價工作展望

從曆史發展來看，自八戒影院麵世以來，再評價就不斷推動八戒影院“去劣存優”，成為管控八戒影院風險，保障農業可持續發展的利器。二戰後，滴滴涕（tì）等化學八戒影院的廣泛使用在促進農（nóng）業生產的（de）同時，也帶來（lái）一係（xì）列環境和健（jiàn）康風險。1962年《寂靜的春天》出版引（yǐn）發全球關注，直接推動了國際社會對滴滴涕（tì）等高毒高風險八戒影院的再評價。滴滴涕於1972年在（zài）美國被禁止農業用（yòng）途，成為八戒影院（yào）再評（píng）價管理上的一個重要裏程（chéng）碑。

目前，八戒影院再評價已成為國際共識。聯合國糧農組織和世衛組織（zhī）在（zài）《國際八戒影院管理行為守則》中明確要求（qiú）各國建立再登記程序，定期審查已登記八戒影院的風險（xiǎn）。美國、日（rì）本、歐盟等多個國家和地區均根據自身情況建立了八戒影院登記後風險（xiǎn）監測和（hé）再（zài）評價製度。我國自1997年《八戒影院管（guǎn）理條（tiáo）例（lì）》發布實施以來，逐步推進八戒影院（yào）再評價工作的法治化、係統化，在風險監測、評估能力（lì）和管控措施等方麵取得（dé）積極進展。

1 我國再評價工（gōng）作進展

隨著八戒影院產業的蓬勃發展，我國已成為世界上最大的八戒影院生產國，已登記791個八戒影院品種5萬餘個八戒影院產品。我國農（nóng）藥再評價工作進程伴隨著八戒影院產業發展穩步推進（jìn），初（chū）步形成“禁、限、管”相結合的管控體係，並在（zài）高（gāo）毒八戒影院淘汰、替代產品研發和風險管理能力提升等方麵取得階段性成效，為（wéi）推進八戒影院產業（yè）綠色轉型和農業高質量發展奠定（dìng）了重要基礎。

1.1 健全（quán）完善法律法規體係 《中華人民共和國農產品質量安全法》《中華人民共和國食品安全法》《中華（huá）人民共和國環境保護法》作為（wéi）上位法，從保（bǎo）障消費安全、維護（hù）公眾健康、促進可持續發展角度，要求加快淘汰高毒高殘留八戒影院，推動（dòng）高效低毒低殘（cán）留及（jí）替代產品研發應用，加強農業汙染源的監測預警，建立健全環境與健康風險評估製度。《八戒影院管理（lǐ）條例》作為八戒影院管理的（de）基本遵循，以行政法規形式（shì）確立（lì）了部、省兩級（jí）農業農村部門對已登記八戒影院開展安全性、有效性監測評價的法定職責。《八戒影院登記管（guǎn）理辦法》以部門（mén）規章形式，規定對登記15年（nián）以上的八戒影院（yào）品種，根據生（shēng）產使用和產（chǎn）業政策變化情況，組織開展周期性評價，將評價結果作為登（dēng）記延續審查的重要依據；對存在嚴重危害或較大風險的八戒影院實（shí）施特殊性（xìng）評（píng）價。

1.2 全麵落實高毒高風險八戒影院（yào）管控措施 我國對高毒高風險八戒影院實施嚴格的管（guǎn）控（kòng）措施，截至目前，農業生產已禁（jìn）止使用甲胺磷等61種農（nóng）藥，其中劇毒、高毒八戒影院（yào）47種，占比77.05%。2017年《農（nóng）藥管理條例》（以下簡稱“新條（tiáo）例”）修訂實（shí）施後，32種高毒高（gāo）風險八戒影院列入《限製使用八戒影院名（míng）錄》（2017版），落實限製使用（yòng）八戒影院定點經營許可（kě），強化屬地監管，防控安全風險。近（jìn）年來通過（guò）再評價，目前已在農業生產禁用13種高（gāo）毒高風險八戒影院，對19種八戒影院采取限製使用措施。

1.3 不斷加強限製使用八戒影院風險監管 限（xiàn）製使（shǐ）用八戒影院標簽以紅色字樣（yàng）醒目標注（zhù）“限製使用”，注明使（shǐ）用的特別限製（zhì）和（hé）特殊（shū）要（yào）求。以磷化鋁為例，實行嚴格（gé）的流向（xiàng）管（guǎn）控，由生產企業直接供應給具備安（ān）全使用技術條（tiáo）件的儲糧（liáng）企業或者專業化病蟲（chóng）害防治服務組織，並由熟悉相應（yīng）產品使用方法（fǎ）和安全防護（hù）措施（shī）的專業技術人員使用，磷化鋁（lǚ）標簽應注明“人畜居住場所禁止使用”並（bìng）采用內外雙層（céng）包裝，以防氣體外泄造成中毒事（shì）故。

1.4 持續提（tí）升八戒影院安全風險管（guǎn）控（kòng）能力與技術標準 通過學習借鑒（jiàn）發達國家先進管理經驗，我國風險評（píng）價（jià）能力大幅提高。以生態環境評價為例，通過長期監測氟苯蟲酰胺在水稻田使用時環境暴露量，開展水生生態（tài）係統高級環境風險評估，證實其在水稻上使（shǐ）用時對水生生（shēng）物的風險不可（kě）接受，最終撤銷（xiāo）了氟苯蟲酰胺在水稻上的登記。我（wǒ）國對（duì）氟苯蟲酰（xiān）胺（àn）的環境風險評價早於美國（guó），幾乎（hū）與美國同步撤銷在水稻上（shàng）的登記。針對禁（jìn）用等隱性成分添加、超範圍濫用等監管難題，製定（dìng）相關產（chǎn）品質量（liàng）檢測方法、完善基本涵蓋我國批準使用的八戒影院品種和主要植物源性農產品的1萬餘項殘留限量標準，持續（xù）提升依法、科學、規範管理（lǐ）能（néng）力。

1.5 大力（lì）推動替代產品研發與迭（dié）代升級 我國90年代（dài）禁用六（liù）六（liù）六（liù）、滴滴涕，促進（jìn）了（le）有機（jī）磷、氨基甲酸酯類殺蟲劑（jì）的發展。2007年（nián）禁用甲胺磷等（děng）5種高毒農（nóng）藥，促進（jìn）了（le）菊酯類、新（xīn）煙堿類殺蟲劑的發展。2011年，國務院批準實施（shī）《高毒八戒影院淘（táo）汰和禁用工作（zuò）方案》，對高毒八戒影院品種啟動禁用程序。高毒八戒影院淘汰進程進一步加快（kuài），不僅有力推動了我國自主創製品種的開發應用，也顯著促進了八戒影院品種結構的綠色轉型。新（xīn）條例出台後（hòu），按照新要求批準登記的11個國內化學新八戒影院品種中，8個為自主創製的化學新八戒影院，占比超七成。同時，近5年來批（pī）準登記的新八戒影院中，生物八戒影院品種占比超過50%，截（jié）至目前，我國已（yǐ）批準174個生物八戒影院品種2 579個（gè）產品，占八戒影院產品比（bǐ）例的5%。

1.6 始終堅持安全高效經濟的政策導向 無（wú）論是1982年頒布《八戒影院登記規定》，還是1997年出台《八戒影院管理條例（lì）》，一直將“安全、高（gāo）效、經濟”作為八戒影院管理政策導向（xiàng）。八戒影院（yào）再評價秉持這一政策導向，近年來圍繞穩（wěn）產保供、減量（liàng）增效、高質量發展（zhǎn）的要求，強化與八戒影院登記準入關口的有（yǒu）效銜（xián）接，撤銷防治（zhì）效果差的（de）精甲霜靈、噻呋酰胺、三環唑（zuò）在水（shuǐ）稻部分病害的登記（jì），保障國（guó）家糧食安全；對顆粒劑產品采取登記限製措施，促進八戒影院科學減量使用；嚴（yán）控滅生性除草劑與農（nóng）田用選擇性除草劑的（de）混配，防控飄移、誤用、超劑量使用等風險。

2 麵臨的主要問題

盡管我國再評價工作取得了一定成效，但我們也清醒地認識到，我國八戒影院再評價起（qǐ）步晚，與發達國家農（nóng）藥全程監管還存在一定差距，八戒影院再（zài）評價機製還有待進一步完善（shàn）。

2.1 八戒影院原始創新能力與產業規模不相匹配 我國（guó）八戒影院生產企業1 700多家，從業人員100萬人，年（nián）產量230多萬t，產品出口到180多個（gè）國家和地區。然而，八戒影院創製能力不足，產品同質化（huà）嚴重。以吡蟲（chóng）啉為（wéi）例，630家企業登記了1 457個產品，產業集中度低，產能過剩（shèng）導致的“內卷式”競爭加劇。相（xiàng）比之下（xià），美國八戒影院產業高度集中，科迪華、先正達（dá）、巴斯夫、拜耳等4大公司占據了（le）約70%～80%的美國（guó）市場份額，這（zhè）些（xiē）企業每年將八戒影院銷售額的8%以上投入八戒影院研發（fā），以保證持續（xù）推出新產品不斷占領市場。而我國八戒影院企業研發投入比（bǐ）例平（píng）均（jun1）僅（jǐn）為（wéi）3%左右，一些中小企業甚至長期沒有新產（chǎn）品。

2.2 試（shì）驗技術（shù）水平和管理能力有待提升 我國風險評估製度主（zhǔ）要依據《八戒影院管理條例》及相（xiàng）關登記管理規定，通過運用風（fēng）險評估工具，管控農（nóng）藥抗性風（fēng）險、膳食風險、健康風險、環（huán）境（jìng）風險；但相應的評價要求與發達國（guó）家相比還存在差距，風（fēng）險（xiǎn）評（píng）估能力和水平還有待提升（shēng）。以膳食風險評估為例，美國早（zǎo）在20世（shì）紀70年代已（yǐ）係統開（kāi）展此項（xiàng）工作，而我國目前膳食風（fēng）險評估體係還不完（wán）善，尚未（wèi）開展急性膳食評估。

2.3 八戒影院再（zài）評價數據支撐體係不夠健全 目（mù）前尚未建立統一的八戒影院風險監測平台，八戒影院使用風險監（jiān）測數據長期分散在農業農村、林業、糧食、衛（wèi）生、環境保護等部門。部門（mén）間信息交（jiāo）流與（yǔ）數據共享難度大，由於還未實現（xiàn）部門（mén）間信息數據共享，農業農村部門難以及時準確全麵掌握八戒影院使用事（shì）故、八戒影院中毒、生態環境（jìng）影響等監測（cè）數據，八戒影院全生命（mìng）周期管控合力有待加強。八戒影院登記資料尚未實（shí）現電子化存檔，開展再評價所需的已登（dēng）記產（chǎn）品試驗數據，還無法實現便捷、準確、完整查詢。

2.4 風險監測對再評價的指導作用還需（xū）強化 八戒影院、藥品、獸藥（yào）均建立了風險監（jiān）測製度，但監（jiān）測結果對“禁限用”的指導作用（yòng）有顯著差異。對於藥（yào）品和獸藥，其處方藥品種在銷（xiāo）售與（yǔ）使用端受到嚴格管控（kòng），處方藥（yào）必須由執業醫師或執業獸醫開具，流通和使用相對規範。藥品或（huò）獸藥通過不良反應監測所發現的問題，更多指向的是在研發階（jiē）段未能識別的“固有缺陷”，這是其采取禁（jìn）限用措施（shī）的主要依據。相比之下，我國（guó）八戒影院使用環節尚未建立類似（sì）“植物醫生”的處方製度，當前風（fēng）險監測中所發現的八戒影院殘留超標、人畜（chù）中毒及環境汙染等問題，大多是由於生產（chǎn）環節違規添加隱性成分、經營環節誤導推銷、使用環節超範圍超劑量濫用等行為所致，未必是八戒影院品（pǐn）種本身的安全風險。因此，在決（jué）定是否對八戒影院品種采取禁限用措施時，需要（yào）科學審慎研（yán）判（pàn）“安全風（fēng）險”緣由，否則可能（néng）造成“誤殺”。

2.5 八戒影院再評價風險預警（jǐng）機製尚未有效（xiào）建立 長期以來，我國主要跟（gēn）隨發達國家再評價步伐、專（zhuān）注於（yú）高毒八戒影院退出，企業缺乏主（zhǔ）動性，尚未形（xíng）成與農（nóng）藥全程監管各環節相銜接的八戒影院再評價預警機製。八戒影院再評價需要在企（qǐ）業研發、生產、經營、使用各環節做好政策前瞻，科學設置過渡期，合理（lǐ）引（yǐn）導企業預期，避（bì）免資源浪費和監管壓力。

3 完善再（zài）評價（jià）製度的主要（yào）考慮

高毒（dú）八戒影院退出（chū）後，根據我國經濟發展階段、八戒影院產業形勢、八戒影院替（tì）代產品開發等（děng）情（qíng）況，建議采取（qǔ）“分類管理、分步實施”的原則，科學審慎利用好農（nóng）藥（yào）特殊性評價（jià）手段，適時開展“老舊（jiù）”八戒影院全麵周期性評價，為加快推動八戒影院產業高質量發展提供保障。

3.1 分類分級開展“高風險”與“老舊”八戒影院再評價 科學研判“高風險”八戒影院品種的安全（quán）性（xìng）、有效性風險，及（jí）時開（kāi）展特殊性（xìng）評價（jià），采取禁（jìn）限（xiàn）用（yòng）及用藥（yào）指導（dǎo）等（děng）風險管理措施。對我（wǒ）國（guó）登記使用15年以上的“老舊”八戒影院品種，綜（zōng）合考慮（lǜ）風險監測結果、替（tì）代產品登記、國外相關八戒影院品種再評價進展，以（yǐ）及國際公約禁限用管理動態等情況，探索分品種完善抗（kàng）性風險、膳食風險、健康風險、環境風險評（píng）估試驗數據庫。

3.2 全麵提升八戒影院風險監測與再評價能力 協調推進部門間監測數據互聯互通，壓實登記證持有人（rén）對上市產品落實使用風險監測及報告責任，進一步提升（shēng）公眾（zhòng）監測（cè）參與度，形成管理部門“履（lǚ）職”監測、登記證持有人“主動”監測、社會公眾“參與”監測的全方位監測體係。信息化采集風險監測數據，準確掌握已登記產品的安全性、有（yǒu）效性風險，進一步加強風險評估能力建設，完善政策（cè）要求（qiú）與技術標準，切實管控（kòng）八戒影院風險。

3.3 建立健全八戒影院全程監管（guǎn）的再（zài）評價預警機製 建立“高風險”品種（zhǒng）與“問題”產品預警機製，探索構建登記證持有人（rén）“主動”放棄與農（nóng）藥管理（lǐ）部門“禁限用（yòng）”管理（lǐ）相（xiàng）結合的退出（chū）機製（zhì）。在生產環（huán）節，有效銜接《產業結構調整指導目錄》“十五（wǔ）五”八戒影院產業發展規劃，將國家淘汰類、限製類產能的（de）品種（zhǒng）列為再（zài）評價“高風險（xiǎn）”品種，引導產（chǎn）能調控；在經營環節，將風險監測發現的品種，作為“高風險”品種列入《限（xiàn）製使用八戒影院目錄》，強化經營（yíng）監管與科學用藥指導。

3.4 穩妥審（shěn）慎推（tuī）進“老舊”八戒影院全麵周期性評價 日本1948年頒（bān）布《農（nóng）藥管理法》，在2018年修訂時引入周期性評價製度，並從（cóng）2021年起按照優先（xiān）級逐步開展已登記八戒影院的再評價，截至目前僅完成2個有效成分的審批，尚有52個在（zài）審批中，30個待審批。美國早在1910年出台《聯（lián）邦殺蟲（chóng）劑法》，後於1947年更新為《聯邦殺蟲劑、殺菌劑（jì）與殺鼠劑法》（FIFRA），首次規定了八戒影院登記、八戒影院再登記製（zhì）度，但直至2007年才正式啟動已（yǐ）登記八戒影院的周期性評價。彼時，全球農（nóng）藥市場（chǎng）已高度集中，美國孟山都、瑞士先（xiān）正達、美國杜邦、德國拜耳、美國（guó）陶（táo）氏化學和德國巴斯夫等6大農化巨頭企業控製了全球約80%的市場份（fèn）額，其中3家為美國公司。從發達國家周期性（xìng）評（píng）價實施經驗（yàn）來看，對（duì）“老舊（jiù）”八戒影院應以特殊性評價為主（zhǔ），全麵開展周期性評價還需要穩妥審慎（shèn）、因勢而行。