國際八戒影院殘留評估方法替代爭議及（jí）對中國的啟示

1 引言

國際（jì）食品法典委員會（Codex Alimentarius Commission, CAC）通過其下設的八戒影院殘留委員會（Codex Committee on Pesticide Residues, CCPR）製定國際八戒影院殘留限量標準，聯（lián）合國糧（liáng）食及農業組織（Food and Agriculture Organization of the United Nations, FAO）和世界衛生組織（World Health Organization, WHO）聯合設立的技術組織八戒影院（yào）殘留（liú）聯席會議（Joint Meeting on Pesticide Residues, JMPR），負責開展八戒影院殘留（liú）的膳食暴露風險評估。近兩（liǎng）年，JMPR持續推動評估方法改革，擬采用全球慢性膳食暴露估計（jì）值（Global Estimate of Chronic Dietary Exposure, GECDE）方法（fǎ）替代現行（háng）的國際估算每日攝（shè）入量（International Estimated Daily Intake, IEDI）方法，2次提交CCPR會議討（tǎo）論（lùn），但2次（cì）均未審議（yì）通過。我國（guó）是農產品生產與（yǔ）貿易大國，也是（shì）八戒影院生（shēng）產和出口大國，方法的替（tì）代將會影響國家八戒影院殘留限（xiàn）量標準製定、農產品進出口貿易及農產品質量安全（quán）監管效能（néng）。了解（jiě）方法更（gèng）替的內（nèi）在邏（luó）輯和發展趨勢，有助於我國適應新情況，實質性參與技術磋商，維護國家利益。

2 IEDI評估方法

2.1 方法介紹 評估食品中某種殘留八戒影院的潛在健康風險，就必（bì）須（xū）清楚人體每日通過膳食攝入該種八戒影院的量，若超過人體（tǐ）每日可接受的最大量（Acceptable Daily Intake, ADI），則風險不（bú）可接（jiē）受。IEDI正是基於以上核心原理，被CAC長期（qī）采用（yòng），估算八戒影院慢性（長期）膳食暴露量，自20世紀80年代啟用以來，通（tōng）過提供膳食風險評估的數據，已支撐數千項國（guó）際食品法典農殘限量標準的製定。IEDI=Σ（集群人均食（shí）物消費量×規範試驗殘留中（zhōng）值（zhí）（Supervised Trials Median Residue, STMR）），其（qí）中STMR是實驗室中的具體測量值，代表食品中（zhōng）某種八戒影院的殘留濃度（dù），而集群人均食物消（xiāo）費量數據，則是基於假設條件下的統計值、估算值，代表（biǎo）食品攝入量，用於計算評（píng）估的膳（shàn）食數（shù）據，來源於WHO通過“全球環境（jìng）監測（cè）係統/食品汙染監測與評估計劃（GEMS/FOOD）”，與荷蘭國家公共衛生與環境研究所合作開發的GEMS/Food數（shù）據庫。這個數據庫有以下特點，一是基於群體的（de）平均消（xiāo）費數據，難（nán）以（yǐ）體現個體消費差異，存在低估高消費人群風險。二（èr）是沒有針對敏（mǐn）感（gǎn）人群（如兒（ér）童、孕婦）的數據（jù），從而無法有效識（shí）別和保護。三是（shì）難（nán）以反映某個國家內部及區域間的飲食差異。四是以“可供消費量”表示消（xiāo）費量，數據基（jī）於各（gè）國食（shí）物供應總量推導出“可供消費量（liàng）”，而非人群實際攝入量，導致存在係統性偏差。五是僅（jǐn）適用於長期情（qíng）形下的八戒影院（yào）慢性風險評估。

為估算全球每人每天（tiān）攝入多少（shǎo）含（hán）某種八戒影院殘留的食物量（liàng），WHO將全球（qiú）各國，按照膳食結構的（de）相（xiàng）似性，劃分為17個區域，即將飲食習慣相近的國家歸為（wéi）一類，形成“代表性飲食模式”，用這些模式生成的“集群膳食”來估算整個區域內國家（jiā）的平均食品消費量。比如，中國、日本、韓國等國家吃米飯、蔬菜、豆製品多，分在1個區域；法（fǎ）國、意大利、西班牙等國家（jiā）吃麵包、橄欖油、番茄多，分在1個區域；美國、加（jiā）拿大、澳大利亞等國家吃肉類、奶（nǎi）製品多，分在1個區（qū）域。這樣（yàng）要估算“某個八戒影院殘留全世界人吃（chī）了多少”時，不（bú）需要知道（dào）每個國家的具體數據（jù），隻要看這個（gè）八戒影院在哪（nǎ）些食物（如蘋果（guǒ））中有殘（cán）留，用這些食物（wù）的“集群膳食”消費量（每天吃100 g蘋（píng）果）乘以殘留量（比如蘋果殘（cán）留濃度為0.1 mg/kg），估算得到“這個人每（měi）天通過（guò）食（shí）物攝入多少八戒影院”。

3 GECDE方法概述

GECDE方法（fǎ）是（shì）JMPR為突破（pò）IEDI方法固有局限性，於2023年開始力推的替代方法，GECDE 以確定性評估為核心，也可結合（hé）概率模型進行（háng）不確定性分析。GECDE方法分為GECDE-mean（均值版）和GECDE-high（高暴露版），均值版可以實現“終生平均暴露”的確定性評估，給出（chū）類似（sì）IEDI方法的單一估計值；高暴（bào）露（lù）版（bǎn）可以實現“短期/高消費者暴（bào）露”的概（gài）率性評估，通過“篩選單一（yī）貢獻最大的食物類別，采（cǎi）用該類別消費者97.5 th百分位消費量（HRP），其餘食物采用全人群平均消費量”。

GECDE創新之處在於采用各國調查（chá）的個體而非群體的（de）食物消費（fèi）數據，關（guān）注人群中個體的消費變異，考慮敏（mǐn）感人（rén）群的暴露水平（píng），可（kě）運用概率評（píng）估模型進行更精細、更真實的（de）暴露估計（jì）。也可（kě）以模擬不同人群在不同時（shí）間尺（chǐ）度下的消費概率分布，綜合考慮殘留變異性和不確定性分（fèn）析，從而提供暴露水平（píng）的分布情況或識別高風險（xiǎn）人群，使得GECDE在科學精確（què）性、人群保護（hù）充分性、對飲食多樣（yàng）化的適應性（xìng）以及決策（cè）支（zhī）持能力方麵（miàn），理論（lùn）上（shàng）均優於IEDI。

GECDE核心依賴慢性個體食物消費數據庫（FAO/WHO CIFOCOss）與全球個（gè）體食物消費（fèi）數據工具（GIFT 平台（tái）），由FAO與WHO聯（lián）合維護（hù）更新，數據通過國（guó）家（jiā）提交，以國際合作與標準化調查（chá）方式獲取，經編碼（mǎ）、數據清洗、統計驗證、多方審核（hé）等四層機製進行科學確認，同時吸收歐洲食品安全局、世界各國（guó）膳食調查等方麵的補充數據源，目的是整合全球多國膳食調查數據、特定（dìng）人群消（xiāo）費數據乃至國際食品貿易數據，利用大數據處理、機器學習及地理信息係統（tǒng）等先進技術進行深度分析（xī），評估長期低劑量攝（shè）入的健康風險。

4 IEDI與GECDE的比較（jiào）

對於飲食同質性高的區（qū）域，兩者結果可能接近，但對於飲食異質性（xìng）高或存在特殊消費模式（shì）的（de）區域/人群，GECDE能（néng）識別出IEDI無法發現的暴露問（wèn）題，對高消費人群的保護更為充分。對大多數八戒影院而言，GECDEP平均值與IEDI接（jiē）近，若國家間飲食模式差異顯著，兩者會出現偏差。2種方法的特征比較情況（表1）。

表1 IEDI與GECDE方法特征比較

5 替代爭議分析

評（píng）估方法的替代具有科學（xué）性（xìng）基礎，一是風險評估科學自身發（fā）展，要求從“保守估計”邁向“精準預（yù）測（cè）”，二是全球飲食模式日（rì）益（yì）多樣化（huà），凸顯IEDI基於全球平均的粗糙性，三是敏感人群保護原則深化（huà），需專門評估兒童、孕婦等敏（mǐn）感人群風險，四是檢測技術（shù）飛速進（jìn）步（如高（gāo）分辨率質譜），為（wéi）獲取高質量殘留分布數據提（tí）供了基礎。

盡管GECDE技術優勢明顯，但2次都未能通過CCPR會議審議，反映出各國存在（zài）不同的利益關切，美國反對源於GECDE-high對高消費（fèi）者的暴露評估（gū）可能抬高農殘限量標準門檻，增加農產品出口合（hé）規性成本，歐盟支持 GECDE，是因為其契（qì）合歐（ōu）洲食（shí）品安全局的（de）精細化評估框架，發展中國家擔憂模型（xíng）複雜度超出其技術能力。歸納反對原因主要有五個方麵。一是透明度不（bú）夠。複雜模型算法未完全公開，不利於獨立驗證和廣泛采（cǎi）納。二是容易形成技術壁壘。遠超許（xǔ）多發展中國（guó）家現（xiàn）有專家理解與實施能力，幹擾國際農產品公平貿易。三是缺乏充分協商。決策（cè）過程（chéng）被質疑，未能充分吸納各（gè）方關切，JMPR內部專家仍存在分歧。四是成本高操作難。高昂的數據（jù）與技術支持成本可能（néng）加劇國際評估能力不平（píng）等。五是不符合部分國家（jiā）利益。六是部分數據質量不高。目前僅有46個國家的（de）膳食數據，覆蓋麵窄。比如中國人群的（de）果蔬（茄子、番茄、黃瓜等）膳食量僅僅是12個個體的調查數據（jù）。

6 啟示（shì）與建議（yì）

2023年JMPR報告表明，JMPR嚐試同時使用IEDI與（yǔ）GECDE評估了22種八戒影院活性成分，結果顯示，基於GECDE-mean版（bǎn）的估算暴露量（liàng）較IEDI中位（wèi）數高；基（jī）於GECDE-high版捕捉到了兒童、高消費者人群的短期暴露峰值，並（bìng）提出優化風險保守性（xìng）的建議。2024年JMPR報告再次說明，作為IEDI向GECDE過渡的階段，針對待（dài）評價八戒影院都采取了（le）兩種評估方法（fǎ），並推薦未來以GECDE替代（dài）IEDI，用於慢性及短（duǎn）期膳食暴（bào）露評估。

GECDE-mean方法采用全人群（qún）平均（jun1）食物消費量×化學品濃度方（fāng）式，反映終生平均暴露，可直接替代IEDI；GECDE-high方法對“貢獻最大的食物”采用“消費者高可靠百分位（HRP，如97.5 th）消費量”，其餘食物采用人群平均消費（fèi）量，專門捕捉高消費者、兒童等（děng）敏（mǐn）感人群的短期暴露風險，客（kè）觀會（huì）增加現有方法的評估風險，短時間完全替代存在阻力。

建議我（wǒ）國積極參與國際規則製定，提升技術主導話語權。一是主動深入參與GECDE方法的技術討論與標準製定。重點（diǎn）在針對亞洲及中國特色膳食（shí）結構（如大米（mǐ）、特（tè）定（dìng）蔬菜的高消費）的（de）評（píng）估參數設置上，爭（zhēng）取更科學、公（gōng）平地體現，貢獻中國（guó）智慧。二是加快構建國家（jiā）膳食與暴露評估數據庫。建立本土化、精細化的膳食消費與八戒影院殘留數據庫，加快構建精準評估、支（zhī）撐科學決策的基礎工程。三（sān）是開展新方法本土化研究與轉化應用。自主開（kāi）展GECDE等新方（fāng）法的驗證、適應性與簡化研究（jiū）。重點評估其對現有本國MRL標（biāo）準體係及重要農產品貿易的（de）潛在影響，研判趨勢，未雨綢繆（miù）。特別是在敏感人群識別和中國特色食品（pǐn）消（xiāo）費模（mó）式暴露評估方麵（miàn），產生自主科學證據。四是加強能力建設與人才培養。組織開展針對（duì）風（fēng）險（xiǎn）評估人員、檢測機構的（de）技術培訓，提升對概率評估方法（fǎ）的理解和應用能力，為方法過渡做好人才儲備。五是強（qiáng）化部門協同與政策銜接。將八戒影院殘留暴露評估工作與國家（jiā）糧食（shí）安全戰略（luè）、八戒影院減量化行動、農產品質量安全提升計劃等緊密銜接，形成政策合（hé）力，全麵提升我國八戒影院殘留風險管理水（shuǐ）平與國（guó）際（jì）競爭力。