氟唑（zuò）菌酰羥胺歐（ōu）盟評審更（gèng）新，續展登記尚存不確定性

       2026年1月13日，歐盟食品（pǐn）安全局（EFSA）公布了活性物質氟（fú）唑菌酰羥胺（pydiflumetofen）的八戒影院風險評估同行評審更新結論。此次評估基於報告成員國法國和奧地利提交的修訂材料，重點納入（rù）了新提供的28天吸入（rù）毒性研究數據，旨在全麵審查該殺菌劑在（zài）歐盟使用中（zhōng）對人類健康與環境的影（yǐng）響。

       氟唑菌酰羥胺屬於琥珀酸脫氫酶（méi）抑製劑（SDHI）類殺菌劑，登記用於防治仁果類水（shuǐ）果、葡萄、馬鈴薯、果菜類、葫蘆（lú）科及芸苔類蔬菜等多種作物的病（bìng）害。EFSA評（píng）審確（què）認（rèn）其對目標病害防治（zhì）有效，同時指出了若幹尚未解決的安全數據缺口及（jí）評估（gū）未完成項。

1  核心評估發現與關注議題（tí）

1.1  環境持久性突出，地下水（shuǐ）潛在暴露受關注（zhù）

       評（píng）估確認氟唑菌酰羥（qiǎng）胺在土壤中（zhōng）呈現高至極（jí）高持久性，其降解半衰期（DT₅₀）在不同試驗條件下可達數年（nián）甚至數十年。長期模擬預測顯示，在葡萄與仁果（guǒ）等作物的典型使（shǐ）用條件下，該活（huó）性物質在多個歐盟地（dì）下水場景中的預測環境濃度可能超過（guò）0.1 µg/L的監（jiān）管閾值（zhí），提示長期累積可（kě）能對地下水資源構成潛在風險。

1.2  代謝（xiè）物2,4,6-TCP的遺傳毒性尚未明確

       代謝產物（wù）2,4,6-三氯苯酚（2,4,6-TCP）的遺傳毒性潛力目前仍未完全排（pái）除。由（yóu）於缺乏符合標（biāo）準的體內（nèi）染色體畸變試驗數據（jù），EFSA未能完成針（zhēn）對（duì）動物源性食品（如肉、奶、蛋）的消費者（zhě）膳食風險評估。該代謝物已被歸類為疑似致癌物（Carc. 2, H351）。

1.3  對水生生物存在急性風險，需采取緩解措施

       在葡萄等部（bù）分高劑量使用場景中，氟唑菌酰羥胺對魚（yú）類和水（shuǐ）生無脊椎動物表現出急性高風險。盡管采用物種敏感度分布（bù）（SSD）等高層級評估手段可（kě）部分降低風險結論，但仍建議（yì）在實際使用中結合風險緩解措施，例如設立無噴灑緩衝帶。

1.4  蜜蜂及其（qí）他傳粉（fěn）昆蟲數（shù）據尚不完整

       目前仍缺少對蜜蜂（fēng）長（zhǎng）期慢（màn）性暴露、亞致死（sǐ）效應（如咽下腺發育）以及（jí）花（huā）粉與花蜜中可能形成的植物代（dài）謝物風（fēng）險的完整評估。此外，對（duì）熊（xióng）蜂與（yǔ）獨棲蜂的風險數據尚未提交，構成顯著數據缺口。

1.5  內分泌幹擾特性評估結（jié）論為陰性

       依據ECHA/EFSA（2018）聯合（hé）指南，現有證據未表明該物質對人（rén）類、野生哺（bǔ）乳動物或非哺乳動（dòng）物具有內分泌（mì）幹擾作用（yòng）（符合EATS評估模態）。

1.6  新吸（xī）入毒性數據可能下調職（zhí）業暴露限值（zhí）

       2024年提（tí）交的一項28天吸入毒性研究顯示，試驗動物肺部出（chū）現與局部刺激相（xiàng）關的組織病理學改變。該研（yán）究可（kě）能導致可接受操作者暴露水平（AOEL）從原來的0.1 mg/kg體重/天下調至0.03 mg/kg體重/天，並可能影響其危害（hài）分（fèn）類。EFSA已據此更（gèng）新相應職業暴露風險評估。

2  監管建議與後續要求

       EFSA在報告中列出了（le）多項（xiàng）必（bì）須補足的數據缺口，主要（yào）包括：水處理過程中活性物質及（jí）其代（dài）謝（xiè）物的（de）轉化研究、蜜蜂多途徑全麵風險評（píng）估、土壤生物（如蚯蚓）風險的細化（huà）評估等。

       值得關注的是，由（yóu）於2,4,6-TCP的遺傳毒性未能排除，加上飲（yǐn）用水處（chù）理過程中（zhōng）殘留物轉化（huà）數據缺（quē）失（shī），EFSA未能最（zuì）終完成針對動物產品（pǐn）及飲用水的消費者風險（xiǎn）評估。

       盡管（guǎn）評審未提出“關鍵關（guān）注領（lǐng）域”，EFSA強調，在後續（xù）審批與產品授權中必須充分考慮該（gāi）物質（zhì）的環境持久性、代謝物毒性（xìng）潛力、對（duì）水（shuǐ）生生（shēng）物和（hé）傳粉昆蟲的潛在風險，並建議使用者配備適當的個人防護裝備以（yǐ）降低吸入暴露。

       上述更新（xīn）結論將為歐盟委員會及各成員國決定是否（fǒu）批準氟唑菌酰羥胺的續展登記（jì）提供關鍵科學依據，最終監管決定預計於（yú）2026年內作（zuò）出。