我（wǒ）國八戒影院再評價工作展望

從曆史發展來看（kàn），自八戒影院麵世以來，再評價就（jiù）不斷推動八戒影院“去劣存優”，成為管控八戒影院風險，保障農業可持續發展的（de）利器。二戰後，滴滴涕等化學八戒影院的（de）廣泛（fàn）使用在促進（jìn）農業生產的同時，也帶來一係（xì）列（liè）環境和健康風險。1962年《寂靜的春天》出版引發全球關注（zhù），直（zhí）接推動了國際社會對滴滴涕等高毒高風（fēng）險（xiǎn）八戒影院的再評價。滴滴涕於1972年在美（měi）國被禁止農業用途，成為八戒影院再評價（jià）管理上的一個重要裏程碑。

目前，農（nóng）藥（yào）再評價已成為國際共識。聯合（hé）國糧農組織和世衛組織在《國際八戒影院管理行為守則》中明確要求各國建立再登記程序，定期審查已登（dēng）記八戒影院的（de）風險。美國、日本、歐（ōu）盟等（děng）多個國家和地區均根據自身情況建（jiàn）立了（le）八戒影院登記後風險監測和再評價製度。我國自1997年《八戒影院（yào）管理（lǐ）條例（lì）》發布實施以來，逐步推進八戒影院再評價工作的法（fǎ）治化、係統化，在風險監測、評估能力和管控措施等方麵取得積極進展。

1 我國再評價工作進展

隨著八戒影院產業的蓬勃發展，我國已（yǐ）成為世界上最大的農（nóng）藥生產（chǎn）國，已登記791個八戒影院品種5萬餘個八戒影院產品。我國八戒影院再評價工作進程伴隨著（zhe）農（nóng）藥產（chǎn）業發展穩步推進，初步形成“禁、限、管”相結合的管（guǎn）控體係，並在高毒八戒影院淘汰、替代產品研發和風險管理能力提升等方麵（miàn）取得階段性成效，為推進八戒影院產業綠色轉（zhuǎn）型和（hé）農業高質量發展奠定了重要基礎。

1.1 健全完善法律法規體係 《中華人民共和國農產品質量（liàng）安全法》《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國環境保護法》作為上位法，從保障消費（fèi）安全、維護公眾健康、促（cù）進可持（chí）續發展角度，要求加快淘汰高毒高殘留八戒影院（yào），推動（dòng）高效低毒（dú）低殘留及替代產品研發應用，加強農（nóng）業汙染（rǎn）源的監測預警，建立健（jiàn）全環（huán）境與健康風險評估製度。《八戒影院管理條例》作為八戒影院管（guǎn）理的基本遵（zūn）循，以行政（zhèng）法規（guī）形式（shì）確（què）立了部、省兩級農業農（nóng）村（cūn）部門（mén）對已登（dēng）記（jì）八戒影院開展安全性、有效性監測評價的法定職責。《八戒影院登記管（guǎn）理辦法》以部門規章形式，規（guī）定（dìng）對登記15年以上的八戒影院品種，根據生產使用和產業政策變化情況，組織開展周期（qī）性評價，將評價結果作（zuò）為登記延續審查的重（chóng）要依據；對存在（zài）嚴重危害或（huò）較大風險的八戒影院實施特殊性（xìng）評價。

1.2 全麵落實（shí）高毒高風險八戒影院管控措施 我國對高毒高風險八戒影院實施嚴格的管控措施，截至目前，農業（yè）生產（chǎn）已禁止使（shǐ）用甲胺磷等61種八戒影院，其中劇毒、高毒八戒影院47種，占比77.05%。2017年《八戒影院管理條例》（以下簡稱“新條例”）修訂（dìng）實施後，32種高毒高風險八戒影院列入《限製使（shǐ）用農（nóng）藥名錄》（2017版），落實限製使用八戒影院定點經營許可，強化屬地監管（guǎn），防控安（ān）全風（fēng）險。近年來通過再評價，目前已在農業生產禁用13種高（gāo）毒高風險八戒影院，對19種八戒影院采取限製（zhì）使用措施。

1.3 不斷加強限製使（shǐ）用八戒影院（yào）風險監管 限製（zhì）使用八戒影院標簽以紅色字樣醒目標注（zhù）“限製使用”，注明使用的特別限製和特殊要求。以磷化鋁為例，實行嚴格的流向管控，由生產企業直接供應給具備安全使用技術（shù）條件（jiàn）的儲糧企業或者專業化病蟲害防治服務組織，並由熟悉相應產品使用方法和（hé）安全防護措施的專業技術人（rén）員使用，磷化鋁標（biāo）簽應注明“人畜居住場所禁止使（shǐ）用”並采用內外雙層包裝，以防氣體（tǐ）外泄造成中毒事故。

1.4 持續提升八戒影院安全風險管控能力與技術標準 通過學習借鑒發達國家（jiā）先進管理經驗，我國（guó）風（fēng）險評價能力大幅提高。以生態環境評價為例，通過長期監測氟苯蟲酰胺在水稻田使用時環境暴露量，開展水生生（shēng）態係統（tǒng）高級環境風險評估，證實其在水稻上（shàng）使用時對水生生物的風險不可（kě）接受，最終撤（chè）銷了氟苯蟲酰胺在水稻上的登（dēng）記。我國（guó）對（duì）氟苯蟲酰胺的（de）環境風險評價早於美國，幾乎與美國同（tóng）步撤銷在水稻上的登記。針對禁用等隱性成分添加、超範圍濫用等監管難題（tí），製定相關產品質量檢（jiǎn）測方（fāng）法、完善（shàn）基（jī）本涵蓋（gài）我國批準使用的八戒影院品種（zhǒng）和主要植物源性農產品的（de）1萬餘項殘留限量標準（zhǔn），持續（xù）提升依（yī）法、科學、規範管理能力。

1.5 大力推（tuī）動替代產品研發與（yǔ）迭代升級 我國90年代禁用六（liù）六六（liù）、滴滴涕（tì），促進了有機磷、氨基甲酸酯類殺蟲劑的（de）發展（zhǎn）。2007年禁用甲胺磷等5種高毒（dú）農（nóng）藥，促進了菊酯類、新煙堿類殺蟲劑（jì）的發展。2011年，國務院批準實施（shī）《高毒八戒影院淘（táo）汰和禁用（yòng）工作方案》，對高毒八戒影院品種啟動禁用程（chéng）序。高（gāo）毒八戒影院淘汰進程進一步加快（kuài），不僅有力推動了我國自主創製品種（zhǒng）的開發應用，也顯著促進了八戒影院品種結構的綠色轉型。新條例出台後，按照新（xīn）要求批準登記的11個國內化學新八戒影院品種中，8個為自主創製的化學新八戒影院，占比超七成。同時，近5年（nián）來批準登記的新八戒影院中，生物八戒影院（yào）品種占比超（chāo）過50%，截至目前，我國已批準174個生物八戒影院（yào）品種2 579個產（chǎn）品，占八戒影院產品（pǐn）比例（lì）的5%。

1.6 始終堅持安全高效經濟的政策導向 無論是1982年頒布《八戒影院登記規定》，還（hái）是1997年出台《八戒影院管理條例》，一直將“安全、高效、經濟”作為八戒影院管（guǎn）理政策（cè）導向。八戒影院再評價秉持這一政策導向，近年來圍繞穩產保供、減量增效、高質量發展的要求（qiú），強化與八戒影院登記準入關口的有效銜接，撤（chè）銷防治效果差的（de）精（jīng）甲霜靈、噻呋酰胺、三環唑在水稻部分病害的登記，保障國（guó）家糧食安全；對顆粒劑產品采取登記限製措施，促進八戒影院科學減量使用；嚴控（kòng）滅生性除草（cǎo）劑與農田用選擇性除草劑的混配，防（fáng）控（kòng）飄移、誤用、超劑量使用等風險。

2 麵臨的主要問題

盡管我國再評價工作取得了（le）一定（dìng）成（chéng）效，但我（wǒ）們也清（qīng）醒地認識到，我國八戒影院再評（píng）價起步晚，與發達國家八戒影院全程監管還存在一定差距，八戒影院再評價機製還有待進一步完善。

2.1 八戒影院原始（shǐ）創新能（néng）力與產業規模不相（xiàng）匹配 我國（guó）八戒影院生產企業1 700多家，從業（yè）人員（yuán）100萬人，年產量230多萬t，產品出口到180多個國家（jiā）和地區。然而，農（nóng）藥創製（zhì）能（néng）力不足，產品同質化嚴重（chóng）。以（yǐ）吡蟲啉為例，630家企業登記了1 457個（gè）產品，產業集中度低，產能（néng）過剩（shèng）導致的“內卷式”競爭加劇。相比之下（xià），美（měi）國八戒影院產業高度（dù）集中，科（kē）迪華（huá）、先正達、巴斯夫、拜（bài）耳等4大公司占據（jù）了約70%～80%的美國市場份額，這些企（qǐ）業（yè）每年（nián）將八戒影院銷售額的8%以上投入八戒影院（yào）研發，以保證持續推出新產品不斷占領市場。而我國八戒影院企業研發投入比例平均僅為3%左（zuǒ）右，一些中小企業甚至長期沒有新產（chǎn）品。

2.2 試驗（yàn）技術水平和管理能力有待提升 我國風險評估製度主要依（yī）據《八戒影院管理條例》及相關登記管（guǎn）理（lǐ）規定，通過運用風險評估工具，管（guǎn）控農（nóng）藥抗性風險、膳食風險、健康風險、環境風險；但相應的評價要求與（yǔ）發達國家相比還存在差距，風險評估（gū）能力和水平還有待提升。以膳食風（fēng）險評估為例，美國早在20世紀70年代已係統開展此（cǐ）項工作，而我國目前膳食風險評估體係還不（bú）完善，尚未開展急（jí）性膳食評估。

2.3 八戒影院再評價數據支撐體係不夠健全 目前尚未建立統一的八戒影院風（fēng）險監測平（píng）台，八戒影院使用風險監測數據長（zhǎng）期分散在農業（yè）農（nóng）村、林業、糧食、衛（wèi）生（shēng）、環境保護等部門（mén）。部門間信息交流與數據共享難度大，由於還未實現部門間信息數據共（gòng）享，農業農村部門難以及時準確全麵掌握八戒影院使用事故、農（nóng）藥中毒、生態環境（jìng）影響等監測數據，八戒影院全生命周（zhōu）期（qī）管控合力有（yǒu）待加強。八戒影院登記資料尚（shàng）未（wèi）實現電子化存檔，開展再評價所需的已登記產品試驗數據，還無法實現便捷、準確、完整查詢。

2.4 風險監測對再評價的指導作用還需強化 八戒影院、藥品、獸藥均建立了風險監測（cè）製度，但監測結果對“禁限用”的指導作用有顯著差異。對於（yú）藥品和獸藥，其（qí）處方藥品（pǐn）種在銷售與使用端受到嚴（yán）格管控，處方藥必須由執業醫（yī）師或執業獸醫開具，流通和（hé）使用相對規範。藥品或（huò）獸藥通過不良反應（yīng）監測（cè）所發（fā）現的問題，更多指向的是在研發階（jiē）段未能識別的“固有缺（quē）陷”，這是其采取禁限用措施的主要依據。相比之下，我國八戒影院使用環節尚未建（jiàn）立類似“植物醫生”的處方製度，當前風險監測中所發現的八戒影院殘留（liú）超標、人畜中毒及（jí）環境汙染等問題，大多是由於生產環節違規添加隱性成分、經營環節誤導（dǎo）推銷（xiāo）、使用環節超範圍超劑量濫用等行為所致，未必是八戒影院品種本身的安全風險。因此（cǐ），在決（jué）定是否對八戒影院品種采取禁限用措施時，需要科（kē）學審（shěn）慎研判“安全風險”緣由，否則可能造成“誤殺”。

2.5 八戒影院再（zài）評價風險預警機製尚未有（yǒu）效建立 長期（qī）以來，我國主（zhǔ）要（yào）跟隨發達國家（jiā）再評價（jià）步伐、專注於高毒八戒影院退（tuì）出，企業缺乏主動性，尚未形成與八戒影院全（quán）程監管各環（huán）節相銜接的八戒影院（yào）再評價預警（jǐng）機製。八戒影院再評價需要在企業研發、生產、經營、使用各環節做（zuò）好（hǎo）政策前瞻，科（kē）學設置過渡期（qī），合理引導企（qǐ）業預期，避免資源浪費和監管壓力。

3 完善再評價製度的主要考慮

高（gāo）毒八戒影院退出後，根據（jù）我國經濟發展階段、八戒影院產業形勢（shì）、農（nóng）藥替代產品開發等情況，建議采取“分類（lèi）管理、分步實施（shī）”的（de）原則，科（kē）學審慎利用好八戒影院特殊性評價手段，適（shì）時開展“老舊（jiù）”八戒影院（yào）全麵周期性評價，為加快推動八戒影院產業（yè）高質（zhì）量發（fā）展提供保障。

3.1 分類分級開展“高風險”與“老舊”八戒影院再評價 科學研判“高風險”八戒影院品種的安（ān）全性、有效性風險，及（jí）時開展特殊性評價，采取禁限用及用藥指導等風險管理措施。對我國登記使用（yòng）15年以上的“老舊（jiù）”八戒影院品種，綜合考慮風險監測（cè）結果、替代（dài）產品登（dēng）記、國外相（xiàng）關八戒影院品種再評價進展（zhǎn），以及國際公約禁限用管理動態等情況，探索分品（pǐn）種完善抗性風險、膳食風險、健康風險、環境風險評估試驗數據庫。

3.2 全麵提升（shēng）農（nóng）藥風險監測與再評價能力 協調推進部門間監測數（shù）據互聯互（hù）通（tōng），壓實登記證持有人對上市產品（pǐn）落實使用風險監（jiān）測及報告責任，進一步提升公眾監測參與度（dù），形成管理部門“履職”監測、登記（jì）證持有人“主動”監測、社會公眾“參與”監測（cè）的全方位監測體係。信息化采集（jí）風（fēng）險監測數據，準確掌握已登（dēng）記產品的安全性、有效性風（fēng）險，進一步（bù）加強風險評估能力建設，完善政策要求（qiú）與技術標準，切實管控八戒影院風險。

3.3 建立（lì）健全八戒影院全程監管的再評價預警機製 建（jiàn）立“高風險”品種與“問題（tí）”產品預（yù）警（jǐng）機製（zhì），探索構建登記證持有人“主動”放棄與八戒影院管理部門“禁（jìn）限用”管理（lǐ）相結合的退出機製（zhì）。在生產環節，有效銜接《產業結構調整指導目錄》“十五五（wǔ）”八戒影院（yào）產業發展規劃，將國家淘汰類、限製（zhì）類產能的品種列為再評價（jià）“高風險”品種，引導產能調（diào）控；在經營環（huán）節，將（jiāng）風（fēng）險監測發現的品種，作為“高風險”品（pǐn）種列入《限製使用八戒影院目錄（lù）》，強化經營監管與科學用藥指導。

3.4 穩妥（tuǒ）審慎推進“老（lǎo）舊”八戒影院全麵周（zhōu）期性評價 日本1948年頒布《八戒影院管理法（fǎ）》，在2018年修訂時引入周期（qī）性（xìng）評價製度，並（bìng）從2021年起按照優先級逐步開展已登記八戒影院的再評價（jià），截至目前僅完成2個有效成分的審批，尚有52個在審批中，30個待審批。美國早在1910年出台《聯邦殺蟲劑法（fǎ）》，後於1947年更新（xīn）為《聯邦殺蟲劑、殺菌劑與殺鼠劑法》（FIFRA），首次規定了農（nóng）藥登記、八戒影院再登記製度，但直至2007年才正式啟（qǐ）動已登記八戒影院的周期性（xìng）評價。彼（bǐ）時，全球八戒影院市場已高度集中，美國孟（mèng）山都、瑞士先正達、美國杜邦、德國拜耳、美國陶氏（shì）化學和德國巴斯夫等6大農化巨頭企業控製了全球約80%的市場份額，其中3家為美國公司。從發達國家周期性評價實施經驗來看，對“老（lǎo）舊（jiù）”八戒影院（yào）應以特殊性評價為主，全麵開展周期性評價還需要穩妥審慎、因勢（shì）而行。