我國八戒影院再評價工（gōng）作展望

從曆史發展來看，自八戒影院麵世以來，再評價就（jiù）不（bú）斷推動八戒影院“去劣存優（yōu）”，成為管控八戒影院風險，保障（zhàng）農業可持續發展（zhǎn）的利器（qì）。二戰後，滴滴涕等化（huà）學八戒影院的（de）廣泛使用在促進（jìn）農業生產的同時，也帶來一係列環境和健康風險。1962年《寂靜的春（chūn）天》出版引發全球關注，直接推動了國（guó）際社會對滴（dī）滴涕等高毒高風險八戒影院的再評價（jià）。滴滴涕於1972年在美國被禁止農業用（yòng）途，成為（wéi）八戒影院再評價管理上的一個重要裏程碑。

目前，八戒影院再評（píng）價已成為國際共識。聯合國糧農組織和世（shì）衛組織在《國際農（nóng）藥管（guǎn）理行為守則》中明確要求各國建立再登記程序（xù），定期審（shěn）查已登記八戒影院的風險。美國、日本、歐盟等多個國家和（hé）地區均根據自身情況建立了八戒影院登記後風險監測和再評價製度。我國自1997年《八戒影院管理條例》發布實（shí）施以來，逐步推進八戒影院再評價工作的法治化（huà）、係統化，在風險監測、評估能力和管控措施等方麵取得積極（jí）進展。

1 我國再評價工作進展

隨（suí）著八戒影院產業的蓬勃發展，我國已成（chéng）為世界上最大的八戒影院生產國，已登（dēng）記791個八戒影院品種5萬餘個八戒影院產品（pǐn）。我國八戒影院再評價工作進程（chéng）伴隨著八戒影院產（chǎn）業發展穩步推進，初步形成（chéng）“禁、限、管”相結合（hé）的管控體係，並在高毒八戒影院（yào）淘汰、替代產品研發和風險管理（lǐ）能力提升等方麵取得階段性成（chéng）效，為推進八戒影院產業綠色轉（zhuǎn）型和農業高質量發展（zhǎn）奠定了重要基礎。

1.1 健全完善法律法規體係 《中（zhōng）華（huá）人（rén）民共（gòng）和國農（nóng）產品質量安全法》《中華人民（mín）共和國食品安全法》《中華人民共和國環境保護法》作為上位法，從（cóng）保障消費安全、維（wéi）護公眾健康、促進可持續發展角（jiǎo）度，要求加快淘汰高毒高（gāo）殘留八戒影院（yào），推動高效低（dī）毒低殘留及替代產品研發應用，加強農業汙染源的監測預警，建立健全環境與健康（kāng）風險評估製度。《八戒影院管理（lǐ）條例》作為八戒影院管理的（de）基本遵循，以（yǐ）行政法規形式確立了部、省兩級農業農村部門對（duì）已登記農（nóng）藥（yào）開展（zhǎn）安全性、有效（xiào）性監測評價的法定職責（zé）。《八戒影院登記管理辦法》以部門規（guī）章（zhāng）形式，規定對登記15年以上的八戒影院品種，根據生產使用和產業政（zhèng）策變化情況，組織開展周期性評價（jià），將評價結果（guǒ）作為登記延續審查的重要（yào）依據；對存在嚴重危害或較大風險的八戒影院實施特殊性評價。

1.2 全麵落實高（gāo）毒高風險八戒影院（yào）管控措施 我國對高毒高風險八戒影院實施（shī）嚴格（gé）的管（guǎn）控措施，截至目（mù）前，農（nóng）業生（shēng）產已禁（jìn）止使用甲胺磷等61種八戒影院，其中（zhōng）劇毒、高毒農（nóng）藥47種，占比77.05%。2017年《八戒影院管理條例》（以（yǐ）下簡稱“新條例”）修訂實施後，32種高毒高風險八戒影院列入《限製使用八戒影院名錄》（2017版），落實限製使用八戒影院定點經營（yíng）許（xǔ）可，強（qiáng）化屬地監管，防控安全（quán）風險。近年來通過再評價，目前已在農業生（shēng）產禁用13種高毒高風險農（nóng）藥，對19種八戒影院采取限製使用措施。

1.3 不斷加強限製使用八戒影院風險監管 限製使用八戒影院標簽以（yǐ）紅（hóng）色字樣醒（xǐng）目標注“限（xiàn）製使用”，注明使用的特別限製和特殊要求。以磷化鋁為例，實行嚴格的流向管控，由生產企業直接供應給具（jù）備安全使用技術條（tiáo）件的（de）儲糧企業或者專業化病蟲害防治服（fú）務（wù）組（zǔ）織，並由熟悉相應產品使用方法和安（ān）全防護措（cuò）施（shī）的專業（yè）技術人（rén）員使用，磷化鋁標簽應注明“人畜居住場所禁止使用”並采用內外（wài）雙層包裝（zhuāng），以防氣體外泄造成（chéng）中毒事故。

1.4 持續提升八戒影院安全風險管控能力與技術標準 通過（guò）學習借鑒發達國家先進管理經（jīng）驗，我國風（fēng）險評價能力大幅提高。以生態環境評價為例，通過長期監測氟苯（běn）蟲酰（xiān）胺在水稻（dào）田使用時環境暴露量，開展水生生態係統高級環境風險評估（gū），證實其在水稻上使用時對水生生物的風（fēng）險不可接受，最終撤銷（xiāo）了氟（fú）苯蟲酰胺在水稻上的登記。我（wǒ）國對氟苯蟲（chóng）酰胺的環境風險評價早於美（měi）國，幾乎（hū）與（yǔ）美國同步撤銷在水稻上的登記（jì）。針對禁用等（děng）隱性（xìng）成分添加、超範圍濫用等監管難題，製定相關（guān）產品質量檢測方法、完善基本涵蓋我國批準使用（yòng）的（de）八戒影院品種和主要（yào）植物源性農產品的1萬餘項（xiàng）殘留（liú）限（xiàn）量標準，持續提升依（yī）法、科學、規範管理能力。

1.5 大力推動替代（dài）產品研發與迭代升級 我國90年代禁用六六六、滴滴涕，促進了有機磷、氨基甲酸酯（zhǐ）類殺蟲劑的發（fā）展。2007年（nián）禁用（yòng）甲胺磷等5種高毒八戒影院（yào），促進了（le）菊酯類、新（xīn）煙堿類殺蟲劑的發展。2011年，國務院批（pī）準實施《高毒八戒影院淘汰和禁用工作方案》，對高毒八戒影院品種啟動禁（jìn）用程序。高毒八戒影院淘汰進程進一（yī）步加快，不僅有力推動了（le）我國自主創（chuàng）製品種的開發（fā）應用，也顯（xiǎn）著促（cù）進了農（nóng）藥（yào）品種結（jié）構的（de）綠色轉型。新條例出台後，按照（zhào）新要求批準登記的11個國內化學新（xīn）八戒影院品種中（zhōng），8個為自主創製的化學新八戒影院（yào），占比超七成。同時（shí），近5年來（lái）批（pī）準登記的新八戒影院（yào）中，生物八戒影院品種占比超過50%，截至目前，我國已批準174個生物（wù）農（nóng）藥品（pǐn）種2 579個產品，占農（nóng）藥產品比例的5%。

1.6 始終堅持安全高效經濟的政策導向 無論是1982年頒布（bù）《八戒影院登記規定》，還是1997年出台《八戒影院管（guǎn）理條例（lì）》，一直將“安全、高效、經濟（jì）”作為八戒影院管理政策導（dǎo）向。八戒影院再評價秉持這一政策導向，近年來圍繞穩（wěn）產保供、減量增效、高質量發展的要求，強化與八戒影院登記準入關口的有效銜接，撤銷防治效果差（chà）的精甲霜靈、噻呋（fū）酰胺、三環唑在水稻部分病害的登記，保障國家糧食安全；對顆粒劑產品采取登記限製措施，促進農（nóng）藥科學減量使用；嚴控滅生（shēng）性除草劑與農田用選擇性除草劑的混配，防（fáng）控飄移、誤（wù）用、超（chāo）劑量使用等風險。

2 麵臨的（de）主（zhǔ）要問題

盡管我國再評價工作取得了一定成（chéng）效，但我們也清醒地認識到，我（wǒ）國八戒影院再評價（jià）起步晚，與發達國家八戒影院全程監（jiān）管（guǎn）還（hái）存在一定差距（jù），八戒影院再評價機製還有待進一步完善（shàn）。

2.1 八戒影院原始創新能力與產業規模（mó）不相匹（pǐ）配 我國八戒影院生產企業1 700多家，從（cóng）業人員100萬人，年產量230多萬t，產品（pǐn）出口到180多個國家和地區。然而，八戒影院創製能力不足，產品同（tóng）質化嚴重。以吡蟲啉為例，630家企業（yè）登記了1 457個產品，產業集（jí）中度低，產能過剩導（dǎo）致的“內卷式”競爭（zhēng）加劇。相比之下，美國八戒影院產業高度集中，科迪華、先（xiān）正達、巴斯夫、拜耳等（děng）4大公司占據了約70%～80%的美國市場份額，這些企業每年將八戒影院銷售額的（de）8%以上投入八戒影院研發（fā），以保證持續推出新產品不斷占領市場。而我國八戒影院企業研發投入比例平均僅為3%左右，一些中小企業甚至長期沒有新產品。

2.2 試驗技術水平（píng）和管理能力（lì）有待提升 我國風險評估製度主要依據《八戒影院管理條例（lì）》及相關登記管理規定，通過運用風險評估工具，管控八戒影院抗性風險、膳食風險（xiǎn）、健康風險、環境（jìng）風險；但相應的評（píng）價要求與發達國家相比還（hái）存在差距，風險評估能力和水（shuǐ）平還有待（dài）提升（shēng）。以膳食風（fēng）險（xiǎn）評估為例，美國早在20世紀70年代已係統開展（zhǎn）此（cǐ）項工作，而我（wǒ）國目前膳食風險評估體（tǐ）係還不完善，尚未開展急（jí）性膳食評估。

2.3 農（nóng）藥（yào）再（zài）評（píng）價數據支撐體係（xì）不夠健全 目前（qián）尚（shàng）未建立統一的八戒影院風險監測平台，八戒影院使用風險監測數據長期分散在農業農村、林業、糧食（shí）、衛生、環境保護等部門。部門間信息交流與數據共享難度大，由於還未實現部門間信息數據共（gòng）享，農業農村（cūn）部門難以及時準確全麵掌握八戒影院使用事（shì）故、八戒影院中毒（dú）、生態環境影響等監測數（shù）據（jù），八戒影院全生（shēng）命周期管控合力有待加強。八戒影院登記資料尚未實現電子化存（cún）檔，開展再評價所需的已（yǐ）登記產品試驗（yàn）數據，還無法實現（xiàn）便捷（jié）、準確、完整查詢。

2.4 風險監測對再評價的指導作用還需強化 八戒影院、藥品、獸藥均建立了風險監測製度，但（dàn）監（jiān）測結果對“禁限用”的指導（dǎo）作用有顯著差（chà）異。對於藥品和獸藥（yào），其處方藥品種在銷（xiāo）售與使用端受到嚴格管控，處方藥必須由執業醫師或執業（yè）獸（shòu）醫開具（jù），流（liú）通和（hé）使用相對規範（fàn）。藥品或獸藥通過不良反應監測所發現的問題，更多指向的是在研（yán）發階段未能（néng）識別的“固有缺陷（xiàn）”，這是其采（cǎi）取禁限用措施的主要依據。相比之下，我國八戒影院使用環節尚未建立類似“植物醫生（shēng）”的處方製度，當前風險監測中（zhōng）所發現的八戒影院殘留超標、人畜中毒及環境（jìng）汙染等問題，大多是由於（yú）生產環節違規（guī）添加隱性成分、經（jīng）營環節誤（wù）導推銷、使用環節超範（fàn）圍超劑量濫用等行為所致，未必是八戒影院品種本身的安全風險。因此，在（zài）決定（dìng）是否對八戒影院品種采（cǎi）取禁限用措（cuò）施時，需要科學審慎研判“安全風險”緣由，否則（zé）可能（néng）造成“誤殺”。

2.5 農（nóng）藥再評價風（fēng）險（xiǎn）預警機製尚未有效建立 長期以來，我國主要跟隨發達國家再評價步伐、專注於高毒農（nóng）藥退出，企業（yè）缺乏主動（dòng）性，尚未形成（chéng）與（yǔ）八戒影院全程監管各環節（jiē）相銜接的八戒影院再評價預警（jǐng）機（jī）製。八戒影院再評（píng）價需要在企業研發、生產、經營、使用各環節（jiē）做好政（zhèng）策前（qián）瞻，科學（xué）設置過渡期，合理引導企業預期，避免資源浪費和監（jiān）管壓力。

3 完（wán）善再（zài）評價（jià）製度的主（zhǔ）要考慮

高（gāo）毒八戒影院退出後，根據我國經濟（jì）發展階段、八戒影院產業形勢、八戒影院替（tì）代產品開發等情況，建議采取“分類管理、分步實施”的原則（zé），科學審慎利用（yòng）好八戒影院特殊性評價手（shǒu）段，適時開（kāi）展“老舊”農（nóng）藥全麵周期性（xìng）評價（jià），為加快推動八戒影院產業高質量發（fā）展提供保障。

3.1 分類分級開展“高風險”與（yǔ）“老舊”農（nóng）藥再評價 科學研判“高風險”八戒影院品種的安全性、有效性風險，及時開展特殊性評價，采取禁限用及用藥指導等風險管（guǎn）理措施。對我國登記使用15年以上的“老舊”八戒影院品種，綜合考慮風險監測結果、替代產品登記、國外相關八戒影院（yào）品種再評價進展，以及國際公約禁限（xiàn）用管理動態等情況，探索分（fèn）品種（zhǒng）完善抗性風險、膳食風險、健康風（fēng）險、環境風險評（píng）估試驗數據（jù）庫。

3.2 全麵提升八戒影院風險監（jiān）測與再評價能力 協調推進部門間監測數（shù）據互聯互通，壓實登記證持有人對上市產品落實使用風（fēng）險監測及報告（gào）責（zé）任，進一步提升（shēng）公眾監測參與度，形成管理部（bù）門“履職”監測、登記證（zhèng）持有人“主動”監測、社會公眾“參與”監測的全方位監（jiān）測體係。信息化采集風險監（jiān）測數據，準確掌握已（yǐ）登（dēng）記產品的安全性、有效性風險，進一步加強風險評（píng）估能力建設，完善政策要（yào）求與技術標準（zhǔn），切實管控八戒影院風險。

3.3 建立（lì）健（jiàn）全八戒影院全程監管的再評價（jià）預警機製 建立“高風險”品（pǐn）種與（yǔ）“問題”產品預警機製，探索構建登記證持有人“主動”放棄與八戒影院管理部門“禁限用”管理相結合（hé）的退出機製。在生產環節，有效銜接《產業結構調整指導目錄》“十五（wǔ）五”八戒影院產業發（fā）展規劃，將國家淘汰類、限（xiàn）製類產能（néng）的品種列為再評價“高風險”品種，引導產能調控；在經營環節，將風（fēng）險監測發現的品種，作為“高風險”品種列入《限製使用八戒影院目（mù）錄（lù）》，強化經營監管與科學用藥（yào）指導。

3.4 穩妥（tuǒ）審慎推進“老舊”農（nóng）藥全麵周期性評價 日本（běn）1948年頒布《八戒影院管理法》，在2018年修（xiū）訂時引入周期性評價製度（dù），並從2021年起按照優先級逐步開展已登記八戒影院的再評價，截至目前僅完成2個有效（xiào）成分的審批，尚有52個在審批中，30個待（dài）審（shěn）批。美國早在（zài）1910年（nián）出台《聯邦殺蟲（chóng）劑法》，後（hòu）於1947年更（gèng）新為《聯邦殺（shā）蟲劑、殺菌劑與殺鼠（shǔ）劑法》（FIFRA），首次規定了八戒影院登記、農（nóng）藥再登（dēng）記製度，但直至2007年才（cái）正式啟動已登記八戒影院的周期性評（píng）價。彼時，全球農（nóng）藥市場已高度（dù）集中，美國孟山都、瑞士先（xiān）正達、美國杜邦、德國（guó）拜耳、美國陶氏化學和德國巴斯夫等（děng）6大農（nóng）化（huà）巨頭企業控製（zhì）了全球約80%的市場份額，其中3家為美國公司。從發達國家周期性評（píng）價實施經驗來看（kàn），對“老舊”八戒影院應以特殊性評價為（wéi）主，全麵開展周期性評價還需要穩妥審慎、因勢而行。